Каптоприл таблетки 25 мг 20 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с обеих сторон, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «G» - на другой.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин - конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

  Код АТС С09АА01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • каптоприл 25 мг,

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • магния или кальция стеарат,
  • кремния диоксид коллоидный безводный.

  Показания

  • артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия)
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
  • нарушение функции левого желудочка при стабильном состоянии у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
  • диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа I

  Передозировка

  Симптомы: острая артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия, ангионевротический отек, нарушения водно-электролитного баланса.

  Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата, промывание желудка, придание больному горизонтального положения, внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида, переливание кровезаменяющих жидкостей, симптоматическая терапия (эпинефрин п/к или в/в, антигистаминные средства, гидрокортизон в/в). При необходимости – гемодиализ.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  С особой осторожностью следует применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

  Во время терапии Каптоприлом необходим регулярный мониторинг артериального давления, картины периферической крови, уровня белка, калия в плазме, мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы Каптоприла.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь, за 1 час до еды. Артериальная гипертензия Начальная доза 12,5 мг 2 раза в сутки, при необходимости разовую дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки, с интервалами 2-4 недели. Поддерживающая доза 25 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг.

  Хроническая сердечная недостаточность

  Начальная доза по 6,25 мг 3 раза в сутки с последующим повышением каждые 2-3 недели, до поддерживающей дозы 25 мг 2-3 раза в сутки или до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг.

  Нарушение функции левого желудочка

  Лечение обычно начинают в интервале с 3-го до 16-го дня после инфаркта миокарда. Начальная доза каптоприла составляет 6.25 мг/сут, она первый раз увеличивается на следующий день до 12.5 мг три раза в день. Затем доза постепенно увеличивается до 50 мг каптоприла три раза в день. Эта доза достигается постепенно в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза – 150 мг.

  При нарушении функции почек

  Начальная доза 6,25 мг 2-3 раза в сутки с последующим увеличением. Максимальная доза зависит от клиренса креатинина. При клиренсе 35-130 мл/мин/1,73м2 – 150 мг, 20-35 мл/мин/1,73 м2 – 75 мг, менее 20 мл/мин/1,73м2 – 37,5 мг. Длительность лечения определяется лечащим врачом в каждом конкретном случае в зависимости от патологии.

  Противопоказания

  • головная боль, головокружение, угнетение нервной системы, утомляемость, спутанность сознания, депрессия, атаксия, судороги, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения, обоняния, слабость
  • бронхоспазм, одышка, бронхит, непродуктивный сухой кашель
  • ортостатическая гипотензия, тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, синдром Рейно
  • кожная сыпь, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, алопеция, фотодерматит, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок
  • потеря аппетита, нарушения вкуса, стоматит, язвенные поражения слизистой оболочки полости рта и желудка, ксеростомия, глоссит, тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, боли в животе
  • холестаз, холестатический гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, панкреатит
  • периферическая полинейропатия, парестезии, артрит
  • нарушения функции почек (в отдельных случаях вплоть до острой почечной недостаточности), протеинурия с одновременным ухудшением функции почек
  • понижение концентрации гемоглобина, гематокрита, числа лейкоцитов или тромбоцитов; у пациентов с нарушенной функцией почек, коллагеновыми болезнями или при одновременной терапии аллопуринолом, прокаинамидом или лекарственными препаратами, подавляющими иммунитет, могут появляться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз или панцитопения, гемолиз/гемолитическая анемия (в связи с недостатком глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, однако причинная связь с применением ингибиторов АПФ не была установлена)
  • повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в сыворотке крови, а также понижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек), увеличение выделения белка с мочой, повышение концентрации билирубина и ферментов печени

  Фармакология

  После приема внутрь быстро и полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-55%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 30-90 минут. В плазме крови связывается с белками на 25-30%. Широко распределяется по всем органам и тканям, проникает через плаценту, в грудное молоко, не проходит гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Экскретируется почками 40-50% в неизменном виде, остальная часть в виде метаболитов.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Каптоприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно развитие гиперкалиемии. Диуретики, вазодилятаторы, анестезирующие средства усиливают гипотензивный эффект Каптоприла. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно снижение антигипертензивного эффекта Каптоприла. При одновременном применении с наркотическими анальгетиками и антипсихотическими средствами возможно развитие ортостатической гипотензии. Антациды уменьшают биодоступность Каптоприла на 45%, увеличивают время достижения максимальной концентрации в плазме крови на 1,5 часа и замедляют развитие антигипертензивного эффекта.

  Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки.

  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови).

  Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

  Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, парестезии, сонливость, нарушение зрения, чувство усталости, астения.

  Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.

  Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани, а также интестинальный отек (очень редко), сывороточная болезнь, лимфаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови.

  Дерматологические реакции: сыпь, обычно макуло-папулезного характера, реже везикулярного или буллезного характера, зуд, повышенная фоточувствительность.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, тошнота, снижение аппетита, редко - диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

  Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, ацидоз. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические препараты.

  Прочие: парестезии.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.