Альбезол суспензия 400 мг/10 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

  Код АТХ Р02СА03

  Состав

  10 мл суспензии содержат:

  активное вещество:

  • албендазол 

  вспомогательные вещества:

  • полоксамер 188
  • камедь ксантановая
  • глицерин
  • полисорбат 80 (твин 80)
  • полисорбат 20 (твин 20)
  • сорбат калия
  • бензойная кислота
  • натрия сахарин
  • эмульсия симетикона
  • апельсиновый ароматизатор
  • ванильный ароматизатор
  • вода очищенная

  Показания

  • энтеробиоз
  • анкилостомидоз и некатороз
  • гименолепидоз
  • тениоз
  • стронгилоидоз
  • аскаридоз
  • трихоцефалёз
  • клонорхоз
  • описторхоз
  • кожный синдром Larva Migrans
  • лямблиоз у детей
  • кистозный эхинококкоз
  • альвеолярный эхинококкоз
  • нейроцистицеркоз
  • гепатиколез
  • гнатостомоз
  • трихинеллез
  • токсокароз

  Форма выпуска и описание

  10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с пластмассовой крышкой.

  На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

  По 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Чтобы избежать приема препарата в раннем сроке беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

  Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки.

  Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которое нормализируется после прекращения приема АЛЬБЕЗОЛ®. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазы увеличиваются в два и более раза, Альбезол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.

  Альбезол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови необходимо проводить в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить.

  Лечение албендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, поэтому необходимо немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.

  Рекомендуются оральные или внутривенные кортикостероиды, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.

  Применение в педиатрической практике

  Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

  Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

  Инфекция Возраст Продолжительность приема

  Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз

  Взрослые и дети старше 2 лет

  Дети от 1 до 2 лет

  400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно

  200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно

  Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз Взрослые и дети старше 2 лет

  400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) в течение 3 дней.

  При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

  Клонорхоз, опистархоз Взрослые и дети старше 2 лет 10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней. Кожный синдром Larva Migrans Взрослые и дети старше 2 лет 10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 до 3 дней. Лямблиоз Только дети от 2 до 12 лет 10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами)

  Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

  Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

  Инфекция Продолжительность приема Кистозный эхинококкоз

  28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

  Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

  Альвеолярный эхинококкоз

  28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. Нейроцистициркоз Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Гепатиколез 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней Гнатостомоз 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней Трихинеллез, Токсокароз 400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней

  Пациенты пожилого возраста 

  Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

  Почечная недостаточность 

  Поскольку албендазол выделяется почками в очень незначительном коли-честве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под постоянным контролем.

  Печеночная недостаточность 

  Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармаколо-гически активного метаболита, нарушение функции печени может суще-ственно влиять на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед нача-лом применения албендазола должны быть тщательно обследованы, в слу-чае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показате-лей крови до клинически значимого уровня лечение необходимо прекратить.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам препарата
  • патология сетчатки глаза
  • беременность и период лактации
  • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
  • дети в возрасте до 1 года 

  Фармакология

  После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

  Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы - 70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкое содержимое цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

  После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит - сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

  При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

  Взаимодействия

  Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта. Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином. Системное действие препарата увеличивается, если он принимается с жирной пищей, которая в 5 раз больше способствует повышению абсорбции препарата.

  Побочные действия

  • аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
  • эритемы различного генеза, в том числе синдром Стивенса – Джонсона, обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
  • головная боль, головокружение
  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея
  • повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
  • лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
  • лихорадка
  • повышение артериального давления
  • нарушения функции почек

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.