Зоксон 4мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  ЗОКСОН (таблетки по 1 мг) Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой “ZX 1” на одной из сторон. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета. ЗОКСОН (таблетки по 2 мг) Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 2” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета. ЗОКСОН (таблетки по 4 мг) Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 4” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты. Альфа 1 –адреноблокатор. Код АТС СО2САО4

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество-доксазозин 1мг, 2мг, 4мг ( доксазозина мезилата 1,21 мг,2,42мг и 4.85мг). вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала А, лаурилсульфат натрия, коллоидная двуокись кремния, магния стеарат.

  Показания

  - доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания. - артериальная гипертензия. В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, ?-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

  Передозировка

  Симптомы: передозировка доксазозином может приводить к артериальной гипотензии. В этом случае приём препарата следует прекратить, пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз. Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу. Симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

  Форма выпуска и описание

  ЗОКСОН (таблетки по 1,0мг): в упаковке 15 или 30 таблеток. (таблетки по 2,0мг): в упаковке по 10 или по 30 таблеток с вложенной инструкцией по применению. (таблетки по 4,0мг): в упаковке по 30 таблеток с вложенной инструкцией по применению.

  Особые указания

  Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Зоксон больным с нарушением функции печени (как и при назначении других препаратов, которые подвергаются активной биотрансформации в печени). Влияние на способность вождению автотранспорта и управлению механизмами Приём препарата Зоксон может оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, например: управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяется по назначению врача во избежание осложнений. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как правило, начинают препаратами с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимально допустимой дозы - 8 мг. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 – 4 мг 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг в сутки. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки, максимально допустимая доза - 16 мг в сутки. Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью. Курс лечения Зоксоном длительный и назначается индивидуально лечащим врачом.

  Противопоказания

  Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. - редко: ортостатическая гипотензия (в единичных случаях с обморочным состоянием), как правило, после первого приёма препарата или при увеличении дозы - головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, периферические отёки, астения, сонливость, тошнота, ринит, носовое кровотечение - диарея, рвота, боль в животе - единичные случаи: ажитации, тремор, тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения, однако не была установлена достоверная связь их появления с приёмом препарата -редко: кожные высыпания и зуд - единичные случаи нарушения зрения, недержания мочи, приапизма, полиурии. Пациентам следует сообщать своему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

  Фармакология

  Фармакокинетика После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 часа. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде. Фармакодинамика Действующим веществом препарата Зоксон является доксазозин - селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Назначение препарата пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря. Применение препарата Зоксон приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов. Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального снижения давления достигается через 2 – 6 часов после приёма препарата. Препарат Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию. Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

  Взаимодействия

  Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяется врачом. Пациентам не следует без консультации врача применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение доксазозина с диуретиками (производными тиазида), ?-адреноблокаторами, фуросемидом, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемизирующими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию препаратов отмеченных групп.

  Побочные действия

  Обычно препарат Зоксон переносится хорошо. Побочные реакции сгруппированы по терминам медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частоте их возникновения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, но <1/10); нечастые (≥1/1000, но <1/100); редкие (≥1/10000, но < 1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (невозможно установить на основании имеющихся данных). Часто ((1/100 – <1/10) - инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей - головокружение, головная боль, сонливость - вертиго - ощущение сердцебиения, тахикардия - гипотензия, постуральная (ортостатическая) гипотензия - тошнота - бронхит, кашель, одышка, ринит - боль в животе, диспепсия, сухость во рту, тошнота - кожный зуд - боль в спине, миалгия - цистит, недержание мочи - астения, боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферический отек Нечасто ((1/1000 – <1/100) - аллергическая реакция - анорексия, подагра, повышенный аппетит - тревожность, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная нервная возбудимость - острое нарушение мозгового кровообращения, гипестезия, обморок, тремор - шум в ушах - стенокардия, инфаркт миокарда - носовое кровотечение - запор, метеоризм, рвота, гастроэнтерит, диарея - отклонение от нормы показателей функциональных печеночных проб - кожная сыпь - артралгия - дизурия, учащенное мочеиспускание, гематурия - импотенция - боль, отек лица - увеличение массы тела Редко ((1/10000 – <1/1000) - мышечные судороги, мышечная слабость - полиурия Очень редко (<1/10000) - лейкопения, тромбоцитопения - постуральное головокружение, парестезия - нечеткость зрения - брадикардия, нарушения ритма сердца - приливы жара - бронхоспазм - холестаз, гепатит, желтуха - крапивница, алопеция, пурпура - повышенный диурез, нарушение мочеиспускания, никтурия - гинекомастия - приапизм (длительная болезненная эрекция полового члена). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. - повышенная утомляемость, общее недомогание С неизвестной частотой -интраоперационный синдром атоничной радужной оболочки (см.раздел «особые указания») -ретроградная эякуляция Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, отмеченных после регистрации лекарственного препарата, играет важную роль. Оно позволяет продолжить мониторинг соотношения преимущество/риск для лекарственного препарата. Специалистам системы здравоохранения предлагается сообщать обо всех предполагаемых побочных реакциях посредством национальной системы сообщения.

  Условия хранения

  Хранить препарат следует в сухом, защищённом от света месте при температуре от +10 до + 25° С. Хранить в месте, недоступном для детей!