Инструкция

• Состав

  Активное вещество: Мифепристон 200 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16.2 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.

  Показания

  • Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
  • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

  Передозировка

  • Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
  • В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

  Особые указания

  • Пациентки должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
  • Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.
  • Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

  Фармакологическое действие

  • Антипрогестоген.
  • Синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
  • Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
  • Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.
  • В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца

  Рекомендации по применению

  • Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
  • Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифолиана пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел.
  • При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
  • Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в день внутрь в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

  Противопоказания

  • Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону,
  • надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия,
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
  • порфирия,
  • миома матки, наличие рубца на матке,
  • анемия,
  • нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами),
  • воспалительные заболевания женских половых органов,
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

  Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

  Для медикаментозного прерывания беременности:

  • Подозрение на внематочную беременность.
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции.

  Для подготовки и индукции родов:

  • Гестоз тяжелой степени,
  • преэклампсия,
  • эклампсия,
  • недоношенная или переношенная беременность.

  С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

  Взаимодействия

  Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

  Побочные действия

  Связанные с процедурой лечения:

  • Кровянистые выделения из половых путей.
  • Боли внизу живота.
  • Обострение воспалительных

  Связанные с приемом препарата.

  • Чувство дискомфорта внизу живота,
  • слабость,
  • головная боль,
  • тошнота и рвота,
  • головокружение,
  • гипертермия.