Цитрамон П 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

  Фармакотерапевтическая группа

  Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП +анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство).

  Код ATX N02BA71

  Состав

  действующие вещества:

  • ацетилсалициловая кислота 240,0 мг,
  • парацетамол 180,0 мг, кофеина (кофеин безводный) 27,45, в пересчете на кофеина моногидрат 30,0 мг.

  вспомогательные вещества:

  • какао 14,00 мг,
  • лимонная кислота 5,00 мг,
  • крахмал картофельный 63,55 мг,
  • повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский К17) 4,00 мг,
  • тальк 9,00 мг,
  • кальция стеарат 5,00 мг.

  Показания

  Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.

  Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях (ОРЗ), гриппе.

  Передозировка

  Данные таблетки содержат ацетилсалициловую кислоту (аспирин), парацетамол и кофеин. Не принимайте лекарственное средство больше рекомендуемой дозы и не принимайте никаких других лекарственных средств, которые могут содержать любую из этих активных фармацевтических субстанций или любые другие лекарственные средства, используемых для снятия симптомов боли, воспаления или жаропонижающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства) при использовании Цитрамон-Боримед.

  Обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или зайдите в ближайшую больницу, как только Вы подумаете, что, возможно, приняли большую дозу лекарственного средства, чем было назначено.

  В этом случае немедленная медицинская помощь имеет решающее значение из-за потенциального риска необратимого повреждения печени вследствие передозировки парацетамола. Не ждите появления симптомов, поскольку передозировка изначально может не вызвать каких-либо заметных симптомов.

  Если появляются симптомы передозировки, они могут иметь следующие признаки:

  • При передозировке ацетилсалициловой кислоты (аспирин): головокружение, звон в ушах, глухота, потливость, гипервентиляция, лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания или беспокойство, сердечная или дыхательная недостаточность.
  • При передозировке парацетамола: первые симптомы, которые могут появиться: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность сонливость, потливость и позднее боль в животе.
  • При передозировке кофеина: чувство тревоги, нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, подергивание мышц, спутанность сознания, судороги, гипергликемия, тахикардия или сердечная аритмия.

  Даже если эти симптомы не появляются или они исчезают, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, 240 мг+30 мг+180 мг.

  По 6 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.

  1,2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

  Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку.

  Особые указания

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  Несмотря на то, что ацетилсалициповую кислоту можно применять во II триместре беременности, безопасность данной комбинации у беременных и кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).

  Период грудного вскармливания

  Безопасность данной комбинации у кормящих грудью не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания

  Рекомендации по применению

  Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы). Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).

  При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.

  При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.

  При болевом синдром 1-2 таблетки; средняя суточная доза 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Курс лечения - не более 3-5 дней.

  Пожилые (старше 65 лет)

  У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность.

  Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

  Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную и печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (см. раздел "Противопоказания"), а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью").

  Противопоказания

  • Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе;
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
  • Геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, • гипопротромбинемия);
  • Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
  • Беременность, период грудного вскармливания;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Глаукома;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипозаноса и околоносовых пазух и нспереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
  • Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме - до 18 лет;
  • Повышенная возбудимость, нарушения сна;
  • Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
  • Выраженная артериальная гипертензия;
  • Портальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по nyha;
  • Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю;
  • Авитаминоз К;
  • Гипопротеинемия

  С осторожностью Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

  Почечная недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение.

  Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

  Фармакология

  АСК: при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения - не более 15-20 мин. В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60 %) и его метаболитов.

  Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых. Парацетамол: адсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл, связь с белками плазмы 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90- 95 %): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов.

  При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3 % выводятся в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Кофеин: при приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости.

  Максимальная концентрация достигается через 50-75 мин и составляет 1,58-1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых - 0,4-0,6 л/кг, у новорожденных - 0,78-0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) - 25-36 %. Метаболизму в печени подвергается более 90, у детей первых лет жизни до 10-15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10 % - в теобромин и около 4 % - в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых - 3,9-5,3 ч (иногда - до 10 ч), у новорожденных - 65-130 ч (к 4-7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1-2 %, у новорожденных - до 85 %).

  Взаимодействия

  Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических лекарственных средств.

  Одновременное назначение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов.

  Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных лекарственных средств, а также противоподагрических лекарственных средств, способствует выведению мочевой кислоты.

  Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические лекарственные средства и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

  Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

  Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

  Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

  При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.   

  Побочные действия

  Как и все лекарственные средства, Цитрамон-Боримед может вызвать побочные эффекты, однако не у всех пациентов.

  Прекратите принимать Цитрамон-Боримед и немедленно сообщите об этом лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

  • аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, рта, языка или горла.

  Это может вызвать затруднения при глотании, одышку, затруднение дыхания и ощущение стеснения в груди (признаки астмы). У Вас может также появиться сыпь или зуд, Вы можете испытать обморочное состояние.

  • кожная сыпь (включая крапивницу, зуд), покраснение кожи, появление пузырей в области губ, глаз или рта, шелушение кожи, язвы, язвы во рту;
  • кровотечения в желудке или кишечнике, язва желудка или кишечника, которая может сопровождаться тяжелой болью в желудке, кровавым или черным стулом или рвотой кровью. Как и у всех болеутоляющих и жаропонижающих лекарственных средств, это может произойти в любой момент во время лечения без предыстории и может стать фатальным.

  Этот побочный эффект особенно серьезен для пожилых пациентов.

  • пожелтение кожи или глаз (признаки печеночной недостаточности);
  • предобморочное состояние или головокружение (признаки низкого кро­вяного давления);
  • аритмия.

  Ниже указаны побочные эффекты, выявленные при проведении клинических испытаний. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо из данных побочных эффектов:

  Часто (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

  • нервозность, головокружение;
  • тошнота, дискомфорт в области живота.

  Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек):

  • бессонница, дрожь, онемение, головная боль;
  • звон в ушах;
  • сухость во рту, диарея, рвота;
  • усталость, чувство https://www.tabletki.info/by неуверенности;
  • увеличение частоты сердечных сокращений.

  Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек):

  • боль в горле, затруднение глотания, онемение или покалывание вокруг рта, увеличение слюноотделения;
  • снижение аппетита, изменение вкуса;
  • беспокойство, состояние эйфории, тревожное состояние;
  • нарушение внимания, потеря памяти, изменение координации;
  • ощущение боли в области щек и лба;
  • боль в глазах, нарушение зрения;
  • горячие приливы, проблемы с периферическими кровеносными сосудами (например, в руках или ногах);
  • носовое кровотечение, медленное и редкое дыхание, насморк;
  • отрыжка, метеоризм;
  • чрезмерное потоотделение, зуд, зудящая сыпь, повышенная чувствительность кожи;
  • скованность мышц, костей или суставов; боли в области шеи, боли в спине, спазмы мышц;
  • слабость, дискомфорт в груди.

  Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы после поступления лекарственного средства в торговую сеть. В целом, частота развития побочных эффектов в постмаркетинговом исследовании не может быть определена точно, поэтому она обозначается как «не известно»:

  • возбужденное состояние, ухудшение самочувствия по сравнению с обычным состоянием;
  • сонливость, мигрень;
  • покраснение кожи, сыпь. Сообщалось об очень редких случаях проявления серьезных кожных реакций;
  • сердцебиение, одышка, внезапное затрудненное дыхание и чувство стеснения в груди с хрипом или кашлем (астма);
  • боль в животе, дискомфорт в желудке после еды;
  • увеличение ферментов печени.

  Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

  Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.