Вентолин раствор 5 мг/мл, 20 мл

Инструкция

• Описание

  Прозрачная жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоастматические средства, стимуляторы бета-адренорецепторов селективные. Код АТС R03AC02

  Состав

  1мл раствора содержит активное вещество - сальбутамол 5 мг (в виде сальбутамола сульфата), вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, разведенная серная кислота, вода очищенная.

  Показания

  - лечение и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе, в составе комплексной терапии астматического статуса - лечение обструктивного состояния бронхов, не поддающегося традиционной бронхолитической терапии. Бронходилятаторы не являются единственным или основным средством лечения тяжелой или нестабильной астмы. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля из-за возможности наступления летального исхода. У пациентов тяжелой формой астмы имеются постоянные симптомы и частые обострения с ограничением физических способностей и значением пиковой скорости выдоха (PEF) ниже 60% от нормы и вариабельностью более 30%, при этом показатель не приходит к норме после применения бронходилятатора. Такие пациенты нуждаются в приеме высоких доз ингаляционных (более чем 1 мг/сутки беклометазона дипропионата) или пероральных кортикостероидов.

  Передозировка

  Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в сыворотке. Лечение: предпочтительным антидотом при передозировке сальбутамола является кардиоселективный ?-адреноблокатор. Блокаторы ?-адренорецепторов необходимо применять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма в анамнезе. Во время непрерывного введения Вентолин® дыхательного раствора® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата.

  Форма выпуска и описание

  Раствор для небулайзера 5 мг/мл. 20 мл раствора в стеклянном флаконе. В картонной коробке флакон вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам. Потребность в частом применении максимальных доз свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. При внезапном и прогрессирующем ухудшении состояния следует решить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами ?2-адренонорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Пациенты, получающие лечение Вентолин® дыхательным раствором® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором. Вентолин® дыхательный раствор® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты, должны получить соответствующую инструкцию по правильному применению. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект. Очень редко сообщалось о возникновении ацидоза, связанного с применением сальбутамола, у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы, как симптомы не правильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета агонистами. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза. Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой альтернативной лекарственной формы или же другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Следует сразу прекратить применение препарата Вентолин® дыхательный раствор®, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить альтернативное лечение. Применение в педиатрической практике Эффективность введения Вентолин® дыхательного раствора® с помощью небулайзера детям младше 18 месяцев не установлена. Поскольку у них может развиваться преходящая гипоксемия, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии. Беременность и лактация Применение Вентолин® дыхательного раствора® во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или младенца. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Нет сообщений о влияние на способность управлять транспортными средствами.

  Рекомендации по применению

  Респираторный раствор предназначен только для ингаляционного применения посредством вдыхания через рот. Потребность в частом применении бета2 агонистов может быть симптомом ухудшения астмы. В этих обстоятельствах необходимо пересмотреть плана лечения с рассмотрением вопроса о начале кортикостероидной терапии. Вследствие возможных побочных эффектов, связанных с передозировкой препарата, повышение его дозы или частоты употребления должно назначаться только после медицинской консультации. Продолжительность действия сальбутамола от четырех до шести часов. Раствор не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь. Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород. Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду. Поэтому, Вентолин® дыхательный раствор® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов. Вентолин® дыхательный раствор® применяют через респиратор или небулайзер, только под тщательным контролем врача. Введение можно проводить 4 раза в сутки. Взрослые Вентолин® дыхательный раствор® в количестве 0,5-1,0 мл (2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера, до тех пор, пока не закончится образование аэрозоли. При использовании правильно настроенного небулайзера на это уходит около 10 минут. Для периодического введения можно использовать неразведенный Вентолин® дыхательный раствор®. Для этого 2,0 мл Вентолин® дыхательного раствора® (10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется 3-5 минут. Дети старше 18 месяцев Обычная доза для детей младше 12 лет составляет 0,5 мл (2 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0 мл или 2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может понадобиться до 5,0 мг сальбутамола. При непрерывном введении Вентолин® дыхательный раствор® разбавляют стерильным физиологическим раствором до концентрации 50-100 мг сальбутамола на 1 мл (1-2 мл раствора разбавляют до 100 мл). Разбавленный раствор вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения – 1-2 мг в час.

  Противопоказания

  - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс - гипокалиемия - ацидоз - тремор, головная боль, повышенная активность - тахикардия, нарушение сердечного ритма, сердечная аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию - расширение периферических сосудов - парадоксальный бронхоспазм - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки - спазм мышц.

  Фармакология

  Абсорбция. После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в нижние дыхательные пути. Остальная часть задерживается в ингаляторе или в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, адсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму, и попадает в кровоток. Метаболизм. При достижении системного кровотока сальбутамол подвергается метаболизму в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде фенола сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень до фенольного сульфата. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводится в основном с мочой. Распределение. Около 10% сальбутамола связывается с белками плазмы крови. Элиминация. Период полувыведения сальбутамола составляет 4-6 часов. Частично метаболизируется до неактивного 4'-O-сульфат (феноловая кислота), который выводятся в основном с мочой. Небольшое количество выводится фекалиями. Большая часть дозы сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов. Селективный агонист бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние, или вообще не влияя на бета1-адренорецепторы миокарда. Вследствие быстрого наступления действия, препарат особенно подходит для купирования и предотвращения приступа астмы.

  Взаимодействия

  Не рекомендуется одновременно применять Вентолин® дыхательный раствор® и неселективные блокаторы, такие как пропранолол. Вентолин® дыхательный раствор® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

  Побочные действия

  Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше + 25?С в защищенном от света месте. Хранить в недоступных для детей местах!