Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин.

  Код АТХ J01CA01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • ампициллина тригидрат 290.0 мг (в пересчете на 100% вещество 250.0 мг), 

  вспомогательные вещества:

  • крахмал картофельный,
  • тальк,
  • натрия крахмала гликолят,
  • кальция стеарат.

  Показания

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)
  • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит)
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, сальмонеллезоносительство, брюшной тиф, холангит, холецистит)
  • гонорея

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  Контурные упаковки помещают в коробки из картона.

  В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

  Особые указания

  Следует соблюдать осторожность при назначении Ампициллина тригидрата пациентам с аллергическими заболеваниями (поллиноз,  аллергический коньюнктивит, бронхиальная астма), в связи с возможным развитием анафилактической реакции.

  При появлении аллергических реакций препарат следует отменить и назначить десенсибилизирующую терапию.

  В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и общего анализа крови.

  Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина.

  При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

  Длительное применение антибиотиков может привести к развитию суперинфекции, избыточному росту Candida и Pseudomonas.

  Для профилактики развития кандидоза одновременно с Ампициллином тригидратом следует назначить противогрибковые препараты.

  Беременность и период лактации

  Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

  Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь, за 30 минут до или через 2 часа после приема пищи.

  Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

  Для взрослых пациентов

  Инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей

  Разовая доза составляет 250 мг - 500 мг, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Инфекции мочевыводящих путей и инфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит, сальмонеллез) Разовая доза составляет 500 мг, по 2 таблетки 4 раза в сутки.

  Брюшной тиф

  Острое течение: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 2 недель. Носительство: суточная доза - 1-2 г, по 1-2 таблетки 4 раза в сутки, в течение 4-12 недель, под контролем результатов бактериологического исследования кала.

  Острая гонорея

  Препарат назначают однократно, 3 г (12 таблеток) один раз в сутки.

  Пациенты пожилого возраста

  Нет необходимости в коррекции дозы. Нарушение функции почек Уменьшение дозы следует рассматривать при нарушении функции почек. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 6-8 часов. При клиренсе креатинина < 30 мл/мин: суточная доза - 1 г, интервал между приемами препарата составляет 12 часов.

  Детям старше 6 лет

  Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания. Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день. Суточную дозу делят на 4 приема.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ампициллину, цефалоспоринам, другим препаратам пенициллинового ряда и вспомогательным компонентам препарата  
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
  • нарушение функции печени
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
  • детский возраст до 6 лет
  • период лактации

  Фармакология

  После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. Максимальная концентрация достигается через 1,5-2 часа. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Легко проникает через гистогематические барьеры, во все органы и ткани. В высоких концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкости. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

  Около 30% препарата метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-2 ч. Выводится почками путем канальцевой секреции в неизмененном виде (75-80%), при этом в моче создаются высокие  концентрации ампициллина. В меньшей степени выделяется с желчью в кишечник. При почечной недостаточности выведение ампициллина замедляется. У лиц старше 60 лет период полувыведения препарата составляет 4,9-6,7 ч.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами – антагонизм.

  При одновременном применении с антикоагулянтами и антибиотиками-аминогликозидами увеличивается их эффективность.

  Ампициллина тригидрат снижает эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов.

  Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства уменьшают канальцевую секрецию Ампициллина тригидрата, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

  Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.

  Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.

  При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.

  Побочные действия

  Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея

  Нечасто

  • кандидоз, дисбактериоз
  • зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит

  Редко

  • лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
  • стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный колит
  • ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • интерстициальный нефрит, нефропатия
  • суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма)

  Очень редко

  • анафилактический шок
  • депрессия
  • судороги (при терапии высокими дозами)
  • агранулоцитоз, анемия

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.