Демотон Б 12 раствор 5 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Раствор красного цвета со специфическим запахом

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

  Код АТС А11DB

  Состав

  5 мл раствора содержат:

  активные вещества:

  - тиамина гидрохлорид 250 мг

  - пиридоксина гидрохлорид 250 мг

  - цианкобаламин 1,5 мг,

  вспомогательные вещества:

  - спирт бензиловый,

  - натрия гидрокарбонат,

  - кислоты гентизиновой этаноламид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  - гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.

  - симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:

  • периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного
  • нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические
  • парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический
  • склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов

  - энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)

  - атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)

  - анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами

  - применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда

  - артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

  Передозировка

  Симптомы -  возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

  Лечение -  симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

  По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.

  По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и  результатом передозировки.

  Применение при беременности и период лактации

  Препарат содержит 250 мг Витамина В6,  поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами

  Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными  механизмами отсутствуют.

  Рекомендации по применению

  Только для внутримышечного введения!

  Рекомендуемые дозы:

  от 3 до 6 лет  - 1 мл препарата;

  от 6 до 12 лет – 2 мл  препарата;

  от 12 до 16 лет – 5 мл  препарата через каждые 2-3 дня;

  от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл  препарата ежедневно, при более легком состоянии  5мл препарата через каждые 2-3 дня.

  Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

  Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.

  При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность  к отдельным компонентам препарата

  - декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

  - детский возраст до 3-х лет

  Фармакология

  Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

  Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

  Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

  Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

  Взаимодействия

  Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

  При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

  Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

  Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

  Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами,  которое снижает эффект пиридоксина.

  Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

  Побочные действия

  - аллергические реакции

  Редко

  - потливость

  - тахикардия

  - появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок

  - головокружение, аритмия, судороги (при  очень быстром  введении препарата)

  Условия хранения

  Хранить при температуре до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!