Мильгамма 2 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор красного цвета.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Витамин В1  и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.

  Код  АТХ  А11DB 

  Состав

  2 мл препарата содержат:

   активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг

  пиридоксина гидрохлорид 100 мг

  цианокобаламин 1 мг,

  вспомогательные  вещества:   лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия  гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.

  Показания

  В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:

  -     неврит

  -     невралгия

  -     полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)

  -     миалгии

  -     корешковые синдромы

  -     плексопатия

  -     ретробульбарный неврит

  -          опоясывающий лишай

  -     парез лицевого нерва

  Передозировка

  Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По  2 мл в ампулы коричневого  гидролитического стекла класса I.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида (ПВХ) и по 5 или 10 ампул в картонный поддон с разделителями.

  По 1 или 2  контурные ячейковые упаковки из ПВХ или по 2 картонных поддона (по 5 ампул) или по 1 картонному поддону  (по 10 ампул)   вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Мильгамма® вводится исключительно внутримышечно (в/м), и ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

  Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.

  Мильгамма® на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опаснфыми механизмами, отсутствует.

  Рекомендации по применению

  Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

  В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня концентрации препарата в крови лечение целесообразно начинать с  2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

  Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

  Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

   

  Максимальная разовая доза: 2,0 мл,

  Максимальная суточная доза: 2,0 мл,

  Кратность введения: один раз в сутки.

   

  Противопоказания

  -     индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

  -     декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости

  -     беременность и период лактации

  -      детский возраст до 18 лет

  Фармакология

  Тиамина гидрохлорид

  После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут).  В связи  с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.

  Пиридоксина  гидрохлорид   

  После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования  группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до                           4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции.        В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет  около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.

  Цианокобаламин
  Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг)  значительные количества  цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90%  в течение 48 часов у здоровых субъектов).   Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2),   составляющим 123 часа.  

  Взаимодействия

  Витамин В1. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1 (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).

  Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффективность леводопы. Дальнейшие взаимодействия наблюдаются с изониазидом,            D-пеницилламином и циклосерином.

  Тиамин несовместим с окисляющими  веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой  и метабисульфитом. Медь ускоряет  разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличе­нии значений рН (более 3).

  Витамин В6. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином,                              Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами,  которое снижает эффект пиридоксина.

  Витамин В12. Цианокобаламин несовместим с окисляющими  веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс. 

  В случае парентерального введения лидокаина могут усилиться побочные эффекты на сердце при одновременном применении  с адреналином норадреналином, сульфонамидами.

  Побочные действия

  Частота проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

  Очень часто:  >1/10

  Часто:            >1/100, <1/10

  Нечасто:        >1/1000, <1/100

  Редко:            >1/10000, <1/1000

  Очень редко: <1/10000

   

  -     реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, в частности      к  спирту бензиловому

  Редко

  -     аллергические реакции (покраснение кожи, экзантема, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, анафилактический шок, ангионевротический отек)

  Очень редко

  -     тахикардия

  -     брадикардия

  -     аритмия

  -     рвота

  -     обильное потоотделение, угревая сыпь, кожная реакция  с зудом и крапивницей

  -     колики

  В единичных случаях

  -     головокружение, спутанность сознания

  -     судороги

  -     раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке 

  Условия хранения

  Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!