Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и другие ноотропы

  Код АТХ N06BX

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • фенибута гидрохлорид (фенибут)  250.0 мг

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат,
  • повидон К-25, кальция стеарат,
  • крахмал картофельный.

  Показания

  • астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)
  • заикание и тики у детей
  • бессонница в пожилом возрасте
  • алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)
  • вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)
  • укачивание при кинетозах.

  Передозировка

  Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота, головокружение).

  При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

  Беременность и период лактации

  Противопоказано применение Фенибута в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

  Рекомендации по применению

  Внутрь после еды. Однократная максимальная доза у взрослых составляет 750 мг, у лиц старше 60 лет – 500 мг, у детей от 6 до 8 лет – 125 мг, у детей от 8 до 14 лет – 250 мг.

  При астенических и тревожно-невротических состояниях по 250-500 мг 3 раза в день. При необходимости в дальнейшем суточную дозу увеличивают до 2500 мг. Курс лечения 4-6 недель.

  При бессоннице по 250-500 мг 3 раза в день, лицам старше 60 лет – по 250 мг 3 раза в день.

  Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут назначают в первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением на 2-3 сутки суточной дозы до обычной рекомендованной для взрослых.

  Лечение головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата и болезни Меньера по 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

  Для профилактики укачивания Фенибут принимают в дозе 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

  При заикании и тиках у детей в от 6 до 8 лет по 125 мг, от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Курс лечения 4-6 недель.

  Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • врожденная непереносимость лактозы
  • беременность (1 триместр) и период лактации
  • детский возраст до 6 лет.

  Фармакология

  Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.

  Взаимодействия

  В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.

  Побочные действия

  По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень частые 1/10; частые  1/100 и <1/10; нечастые 1/1000 и <1/100; редкие 1/10 000 и < 1/1000; очень редкие <1/10 000.

  Не часто

  • головная боль и сонливость (в начале лечения), раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение
  • гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз 7-14 г)

  Очень редко

  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.