Цефлокс (Цебект) 500мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Желтого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного применения. Комбинация противомикробных препаратов. Код АТС J01RA

  Состав

  Одна таблетка содержит активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг тинидазол 600 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликоллат, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная, тальк очищенный, коллоидный диоксид силикона (аэросил-200), состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропиловый спирт, метилен хлорид, этилцеллюлоза, тальк очищенный, полиэтиленгликоль PEG-6000, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель лайк хинолиновый желтый.

  Показания

  - инфекции желудочно-кишечного тракта: гиардиаз, амебиаз, дизентерия и диарея смешанной этиологии - инфекции мочевыводящих путей - заболевания, передающиеся половым путем - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции тканей зуба и полости рта - профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза - инфекции, вызванные анаэробными бактериями

  Передозировка

  Симптомы - усиление побочных реакций. Лечение - промывание желудка. Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводится поддерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 10. Первичная упаковка: 10 таблеток в блистере. Вторичная упаковка: 1 блистер с инструкцией по применению в картонной упаковке.

  Особые указания

  Препарат применяют с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или почек, а также при миастении. При тяжелой почечной недостаточности может потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин можно назначить половину рекомендуемой дозы. Во избежание риска кристаллурии рекомендуется прием жидкости в достаточном количестве. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Учитывая возможность возникновения побочных реакций следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 таблетке два раза в сутки, за час до еды или через два часа после еды, запивать стаканом воды. Максимальная разовая доза: 1 таблетка. Максимальная суточная доза: 2 таблетки. Длительность лечения составляет 7-10 дней в зависимости от вида и тяжести инфекции.

  Противопоказания

  - дегенеративные изменения опорных суставов - тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диспепсические явления, диарея, псевдомембранозный колит - головокружение, головная боль, нервозность, тремор, судороги - быстрая утомляемость, бессонница, галлюцинации - кожная сыпь, псевдоанафилактические реакции, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, генерализованная крапивница, отек лица и гортани, гипотензия, бронхоспазм, одышка - временное нарушение слуха, зрения - кристаллурия, протеинурия, дизурия, полиурия - гломерулонефрит - артралгии - транзиторное повышение в сыворотке крови креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы - фоточувствительность

  Фармакология

  Фармакокинетика Ципрофлоксацин Всасывание После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается, биодоступность составляет до 84 %. Средние пиковые плазменные концентрации через 60 - 75 минут после приема внутрь доз 500 и 750 мг составляют 1.5+0.36 мг/л и 2.0+0.5 мг/л соответственно. Распределение и метаболизм Приблизительно 30 % ципрофлоксацина связывается с белками плазмы. Концентрация препарата в моче и кале в несколько сотен раз превышает МИК (минимальную ингибирующую концентрацию) большинства патогенных бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей и МИК большинства аэробной бактериальной фекальной флоры. Период полувыведения составляет от 3 до 4 часов. Выведение Почечный клиренс составляет примерно 70 % от общего клиренса. Ципрофлоксацин метаболизируется с образованием четырех биологически активных метаболитов. Одновременный прием пробенецида с ципрофлоксацином приводит к снижению почечного клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50 % и повышению его концентрации в системном кровотоке на 50 %. Тинидазол Всасывание, распределение Тинидазол быстро всасывается из кишечника с достижением пиковых уровней через 0.5 – 2 часа после приема. Системная биодоступность составляет 100 %. Связывание с белками плазмы 12 %. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Выведение Тинидазол выводится с желчью. Около 25 % принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты также выделяются с мочой и составляют 12 %. Фармакодинамика Цефлокс-ТZ оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Основной механизм действия заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы (топоизомеразы II), необходимой для образования сверхспиралей ДНК и последующего формирования бактериальных хромосом внутри клетки. Препарат активен в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis (многие штаммы обладают умеренной чувствительностью), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei. Препарат также проникает путем диффузии через клеточные мембраны аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, вызывая потерю спиральной структуры ДНК. Происходит разрыв нитей и нарушение функции ДНК микроорганизмов. Цефлокс-ТZ уничтожает облигатных анаэробов, микроаэрофильных бактерий и простейших. К препарату чувствителен широкий ряд анаэробных бактерий, в том числе Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides, а также Fusobacterium и Clostridium. Цефлокс-TZ также активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

  Взаимодействия

  Фармацевтическое взаимодействие При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии тяжелых фатальных реакций. Ципрофлоксацин и хлорамфеникол могут оказывать взаимное антагонистическое влияние. Совместное применение циклоспорина с ципрофлоксацином может вызвать повышение уровня креатинина. Тинидазол может вызывать дисульфирамоподобное взаимодействие с алкоголем. Фармакодинамическое взаимодействие При совместном назначении ципрофлоксацина и циклоспорина наблюдалось преходящее повышение уровня креатинина. Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызывая снижение его клиренса. Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратов необходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционных проб. Тинидазол взаимодействует с варфарином, вызывая усиление его антикоагулянтного действия. Фармакокинетическое взаимодействие: Антациды, содержащие магния или алюминия гидроокись, могут снижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче, поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств. Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводит к снижению почечного клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышению его концентрации в системном кровотоке на 50%. При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоином плазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались). Другие виды взаимодействия Одновременный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина, однако общее всасывание существенно не меняется. Всасывание тинидазола не изменяется при приеме пищи, но при одновременном приеме с алкоголем препарат может вызывать дисульфирамоподобные реакции.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте!