Траватан 0,004% 2,5мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветный до светло-желтого раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоглаукомные препараты другие. Код АТС S01EX

  Состав

  1мл содержит активное вещество: травопрост 40 мкг. вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, маннитол, трометамол, гидрогенизированный полиоксиэтилен касторового масла 40 (HCO – 40), борная кислота, эдетат динатрия, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для регулировки рН), очищенная вода.

  Показания

  - повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы - повышенный офтальмотонус Эффективность и безопасность применения Траватана® у детей не установлена.

  Передозировка

  При местном применении капель Траватан® возможность передозировки маловероятна. При передозировке Траватаном® лечение должно быть симптоматическим. При попадании в глаз лишнего количества препарата следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

  Форма выпуска и описание

  Глазные капли Траватан® 40 мкг/мл 2,5мл, поставляются в овальном флаконе с капельницей дозатором Drop-Tainer® и закручивающейся крышкой, в пакете из полиэтилена ламинированного фольгой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

  Особые указания

  Влияние на глаза Травопрост может значительно изменить цвет глаза вследствие увеличения числа мелоносомов (пигментных гранул) в меланоцитах. До начала лечения, пациент должен быть проинформирован о постоянном изменении цвета глаза. В результате одностороннего лечения наблюдается необратимая гетерохромность. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть не заметным в течение нескольких месяцев и лет. Контактные линзы Траватан® содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, который может вызывать обесцвечивание мягкой контактной линзы. Необходимо избегать соприкосновения капель Траватан® с мягкой контактной линзой. Пациент должен быть проинструктирован об удалении контактной линзы перед применением Траватана®. Линзу можно поместить обратно только через 15 минут после закапывания препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

  Рекомендации по применению

  Траватан® закапывают в коньюктивальный мешок 1 раз в день вечером по 1 капле в пораженный глаз(глаза). После воздействия рекомендуется закрытие носослезного канала или осторожное закрытие века. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, а также снижает системное неблагоприятное воздействие. Не следует применять больше 1 капли Траватана® в день, поскольку более частые закапывания могут уменьшить эффект снижения внутриглазного давления. Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза). При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями Траватан®, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Траватана® на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Безопасность и эффективность глазных капель Траватан® при применении у пациентов младше 18 лет не была установлена, вследствие этого не рекомендуется использование препарата до достижения 18 лет.

  Противопоказания

  Местные: раздражение глаза кератит гиперемия прилив крови в переднюю камеру боль в глазу зрительный дискомфорт снижение остроты зрения затуманивание зрения сухость глаз аллергический коньюктивит слезоточивость отечность глаза кровоточивость коньюктивы пигментация роговицы раздражение века эритема века дерматит века астенопия рост ресниц фотофобия Системные: При всасывании в редких случаях могут отмечаться со стороны сердечно–сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, боль в грудной клетке, астения со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, нервозность, депрессия со стороны дыхательной системы: спазм бронхов, бронхит, синусит со стороны мочеполовой системы: нарушение функции простаты, недержание мочи и раздражение мочевыводящих путей со стороны кожной и подкожных тканей: изменение цвета радужки, гиперпигментация кожи вокруг глаз, контактный дерматит

  Фармакология

  Фармакокинетика При местном применении глазных капель, Травопрост системно всасывается через роговицу. Травопрост быстро гидролизируется эфиразами в оболочке роговицы до биологически активной свободной кислоты. Системно свободная кислота травопроста быстро и экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. Биотрансформации включают бета-оксидацию ? (карбоновой кислоты) цепи, с образованием 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор аналогов, окисление 15-гидроксильного компонента, а также восстановление 13, 14 двойной связи. Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови только в течение первого часа после применения глазных капель Траватан®. Свободная кислота травопроста и образующиеся метаболиты в основном выводятся через желчь, остаток выводится через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты. Фармакодинамика Траватан® является аналогом простагландина F2?, агониста, который является высоко селективным и имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через трубчатую сетчатку и увиосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы.

  Взаимодействия

  Взаимодействие Траватана® с другими медикаментами точно не установлено. Траватан® может применяться вместе с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. При использовании нескольких препаратов необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 5 минут.

  Побочные действия

  Местные Очень часто: гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаз, гиперпигментация радужки Часто: точечный кератит боль в глазах повышенная чувствительность глаз, светобоязнь дискомфорт глаз, чувство инородного тела в глазу, раздражение глаз сухость глаз зуд глаз гиперемия конъюнктивы клетки в передней камере блики в передней камере выделения из глаз уменьшение остроты зрения раздвоение зрения, сухость глаз эритема века, отек век, зуд век рост ресниц, обесцвечивание ресниц Нечасто: уменьшение остроты зрения увеличение слезоточивости дегенерация макулы эрозия роговицы иридоциклит, ирит, увеит кератит воспаление передней камеры, воспаление глаз, отек глаз окрашивание роговицы фотопсия блефарит, нарушения конъюнктивы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, конъюнктивальный фоликул дефект роговичного эпителия, пигментация роговицы появление “гало” аллергический конъюнктивит, аллергия глаз, зуд века гипоестезия глаз мейбомианит эктропия кератоконъюнктивит sicca, синдром sicca, синдром пигментной дисперсии, пигментация передней камеры мидриаз катаракта нарушения со стороны века, боль глазного века, корки по краю век, гиперемия века, эритема века черные круги под глазами, астенопия Системные Часто: гиперпигментация кожи (периокулярно), обесцвечивание кожи Нечасто: головная боль, головокружение сухость губ простой герпес, герпетический кератит гиперчувствительность, сезонная аллергия изменения вкусовых ощущений нарушение поля зрения нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, уменьшение частоты сердечных сокращений уменьшение кровяного давления, увеличение кровяного давления, гипотензия, гипертензия диспное, астма, респираторные нарушения, ротоглоточная боль, раздражение горла дисфония, заложенность носа реактивация язвы желудка, гастроэнтеранальные нарушения, запор аллергичекий дерматит, контактный дерматит, эритема периорбитальный отек изменение цвета волос, изменение структуры волос, гипертрихоз, мадароз мышечная боль, астения

  Условия хранения

  Хранить в вертикальном положении при температуре от +2° до +25°С. Хранить в местах недоступных для детей!