Тербизил 250мг 28 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые таблетки белого или почти белого цвета. На одной стороне с разделительной чертой, на другой стороне с меткой «250» или «125» .

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые средства для системного применения . Код АТС D01B A02

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - тербинафина 125 мг или 250 мг (в виде 140,625 мг или 281,25 мг тербинафина гидрохлорида), вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал А.

  Показания

  - онихомикозы, вызванные дерматофитами - инфекции кожи, вызванные трихофитами (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum и другие), а также микроспорами (M. canis, M. gypseum и другие) и Epidermophyton floccosum - тяжелые распространенные микозы (тела, ног, стоп), а также кандидоз кожи. - микозы головы

  Передозировка

  Усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симпто¬матическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  14 таблеток по 125 мг в блистере. 14 или 28 таблеток по 250 мг в блистере.

  Особые указания

  При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более чем 300 мкмоль/л), а также при нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить вдвое. Во время лечения необходимо часто контролировать уровень печеночных трансаминаз. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление стула) препарат следует отменить. По сравнению с местным лечением, системное лечение неэффективно при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur. Беременность, кормление грудью Применение препарата во время беременности противопоказано. Так как Тербинафин выделяется в материнское молоко, во время приема препарата следует прекратить грудное вскармливание. Действие препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и механизмами Не влияет на способность вождения автомобиля, а также выполнение работ, связанных с повышенной концентрацией внимания. Передозировка Усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симпто¬матическая терапия.

  Рекомендации по применению

  Применяется внутрь. Взрослым назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки. Грибковое поражение ногтей кистей (онихомикоз): продолжительность терапии составляет 6-8 недель. Онихомикоз стоп: продолжительность лечения 9 – 12 недель, но может увеличиваться с возрастом и зависит от скорости отрастания здорового ногтя. Клинический эффект наступает через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при микозах стоп (межпальцевая локализация, подошвенная, по типу носков) составляет 2-6 недель, при микозах других участков кожи (туловища, голеней) - 2-4 недели. Продолжительность лечения при кандидозе кожи – 2-4 недели. Грибковое поражение волос и волосистой части головы - продолжительность лечения составляет 4 недели, но при заражении M. canis она может быть и более длительной. Дети Для лечения микозов волосистой части головы у детей применяются Тербизил таблетки 125 мг. Применение таблеток показано только детям старше двух лет (или детям, масса тела которых больше 12 кг). Дозировка: При массе тела менее 20 кг - половина таблетки Тербизил по 125 мг (62,5 мг) один раз в сутки. При массе тела от 20 до 40 кг - 1 таблетка Тербизил по 125 мг (125 мг) один раз в сутки. При массе тела выше 40 кг - 2 таблетки Тербизил по 125 мг или 1 таблетка Тербизил по 250 мг один раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или возникновении у них других побочных эффектов. Необходимо учитывать возможность нарушения функции печени или почек в этой группе пациентов.

  Противопоказания

  - тошнота, слабо выраженные боли в нижней части живота - диарея, потеря аппетита, преходящие нарушения вкуса - кожная сыпь, отеки, многоформная экссудативная эритема - боль в суставах и мышцах - головная боль, головокружение. в крайне редких случаях возможно развитие: - синдрома Стивенса-Джонсона - токсического эпидермального некролиза - анафилактических реакций. - холестаза, желтухи, гепатита - нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении - выпадение волос.

  Фармакология

  Максимальная концентрация в плазме крови (0,97 мкг/мл) достигается через 1-2 часа после приема разовой 250 мг дозы Тербизила. Биологическая доступность препарата составляет более 80 %. Тербинафин на 99% связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на всасыва-емость препарата. Тербинафин хорошо проникает в ткани, кожу и ногтевые пластинки, выделяется сальными железами и достигает высоких концентра-ций в волосяных фолликулах. В первые недели терапии препарат проникает в ногтевые пластинки. Тербинафин метаболизируется в печени, не влияет на ферментную систему цитохром Р450. Неактивные метаболиты (71 %) выделяются с мочой и с калом (22 %) . Период полувыведения составляет 17 часов. Выделяется с грудным моло- ком. Данных о кумуляции препарата нет. Возраст больного не влияет на фармакокинетику препарата, но при нарушении функции печени и почек скорость его выведения может снижаться, что приводит к повышению концентрации активного вещества в плазме. Тербизил является противогрибковым препаратом широкого спектра действия из группы аллиламина. Препарат подавляет биосинтез стеринов мембраны грибковой клетки путем ингибирования фермента скваленэпо-ксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и гибели грибковой клетки. Тербизил оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, диморфных и некоторых плесневых грибов. Действие на дрожжевые грибы (например: рода Candida) может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида и штамма.

  Взаимодействия

  Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизи-рующихся через ферментную систему цитохром P450 (например: цикло-спорин, толбутамид, терфенадин, триазолам, пероральные контрацептивы). Тербинафин тормозит метаболизм, осуществляемый посредством фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение при совместном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется с участием этого фермента (например, трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моно-амин-оксидазы-Б), особенно в случае их узкого терапевтического диапазона. Поэтому при совместном применении тербинафина с этими препаратами требуется осторожность. Препараты, вызывающие индукцию ферментной системы цитохром P450 (например: рифампицин) могут ускорять элиминацию тербинафина, а препараты, которые подавляют эту ферментную систему (например: циметидин), могут ее замедлять. При необходимости совместного применения этих препаратов следует провести коррекцию дозы Тербизила.

  Условия хранения

  Хранить при температуре 15 - 30 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!