Сифлокс 500мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой белого, почти белого или кремового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты – производные хинолона Фторхинолоны. Код АТС J01MA02

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество- ципрофлоксацина гидрохлорид 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки - Opadry White OY-S-28842 гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид.

  Показания

  Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит и др.) - инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит) - инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, негонококковый уретрит) - инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит) - гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз - инфекции желудочно-кишечного тракта (перитонит, внутрибрюшинные абсцессы) включая инфекции в стоматологии - инфекции желчных путей, - инфекции кожи и мягких тканей (послеоперационная раневая инфекция, инфекции на фоне сахарного диабета, инфицированные пролежни и др.) - инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.) - септициемия - внутрибрюшные инфекции - профилактика инфекций у пациентов с иммунодефицитом на фоне иммуносупрессивной терапии

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, вызвать рвоту, необходима адекватная гидратация. Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой. Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вложена в картонную коробку.

  Особые указания

  Сифлокс может вызывать реакции со стороны центральной нервной системы, которые могут приводить к тремору, напряжению, головокружению, спутанности сознания, галлюцинациям и судорогам в редких случаях. В связи с этим Сифлокс должен применяться с осторожностью у пациентов с расстройствами центральной нервной системы, включающих артериосклероз головного мозга и эпилепсию. Сифлокс должен применяться у пациентов с судорогами в анамнезе только после начала адекватной противосудорожной терапии. Терапия хинолонами может быть связана с реакциями гиперчувствительности, даже после однократного приема. Терапия Сифлоксом должна прекращаться при первых признаках аллергической реакции. При тяжелых анафилактических реакциях требуется немедленная неотложная помощь. При применении практически всех антибактериальных средств, включая Сифлокс, имел место псевдомембранозный колит. В связи с этим, важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развивающейся после начала приема антибактериальных средств. Как в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение Сифлокса может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции. Как в случае с другими сильно действующими препаратами, на фоне длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, включая почечные, печеночные и гематопоэтические функции. Имели место случаи кристаллурии, связанные с применением Сифлокса. Пациенты, получающие Сифлокс, должны хорошо гидратироваться, и необходимо избегать избыточной щелочной реакции мочи. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сифлокс может вызвать ослабление внимания и реакций, поэтому пациентам, принимающим сифлокс, следует ограничить деятельность, связанную с необходимостью быстрой концентрации внимания и высокой реакционной способностью. Алкоголь может усилить влияние неблагоприятных факторов.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают внутрь, дозы устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности возбудителя. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Однако, при одновременном приеме Сифлокса с пищей имеет место замедленное всасывание. - при несложных инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов 500 мг два раза в день - при тяжелых инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов 750 мг два раза в день - при несложных инфекциях мочевыводящих путей-2 раза в день по 250мг - при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей- 2 раза в день по 500мг - хронический бактериальный простатит 500 мг 2 раза в день - внутрибрюшные инфекции 500 мг 2 раза в день - при несложных инфекциях кожи и мягких тканей 500 мг 2 раза в день - при тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей 750 мг 2 раза в день - при несложных инфекциях костей и суставов 500 мг 2 раза в день - при тяжелых инфекциях костей и суставов 750 мг 2 раза в день - инфекционная диарея 500 мг 2 раза в день - брюшной тиф 500 мг 2 раза в день - гонококковые инфекции уретры и шейки матки 250 мг однократно Курс лечения препаратом 7-14 дней. Если клиренс креатинина в случаях почечной недостаточности ниже 20мг/мин, то следует применять половину дозы. Обычно лечение продолжается в течение 72 часов после клинического и бактериологического выздоровления.

  Противопоказания

  -тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита, метеоризм -головокружение, головная боль, тремор - кожная сыпь, зуд, крапивница Редко - чувство страха, растерянности, депрессия, нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги, расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата) - тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления - дисгликемиия, чаще гипергликемия - гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия - кандидоз - фотосенсибилизация - отек Квинке, бронхоспазм - артралгия, припухлость суставов Очень редко - ощущение приливов, мигрень, обморочное состояние - тромбоз церебральных артерий, диспноэ, носовое кровотечение - лейкопения, агранулоцитоз, зозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия - геморрагическая пузырьки, петехии, узловатая эритема, васкулит - миалгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий - транзиторное повышение АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточного билирубина, кристаллурия и гематурия Крайне редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла - анафилактический шок - гепатит, некроз клеток печени

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет в среднем 70%. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигает 1,2 мкг/мл, 2,4 мкг/мл, 4,3 мкг/мл, 5,4 мкг/мл в течение 0,5 – 1,5 ч после приема внутрь в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг соответственно. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет около 30%. Период полувыведения составляет 3 - 5 ч, у пацинтов с нарушенной почечной функцией сывороточные концентрации ципрофлоксацина выше, и период полувыведения удлинен. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 20мл/мин) рекомендуется снижать общую суточную дозу наполовину. Препарат достигает терапевтических концентраций почти во всех биологических тканях и жидкостях организма. Совсем небольшие концентрации ципрофлоксацина распределяются в цереброспинальной жидкости; пиковые концентрации в цереброспинальной жидкости могут составлять 6-10% от пиковых сывороточных концентраций. 50-70% препарата экскретируется с мочой и 15 -30% препарата выводится с фекалиями. Фармакодинамика Сифлокс является синтетическим антибактериальным средством широкого спектра действия. Основной механизм действия заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы, нарушении синтеза ДНК, роста и деления бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. актибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам. К ципрофлоксацину чувствительны бактерии (MIC ниже 1 мкг/мл): E.coli, Klebsiella, Serratia, Proteus (indol+, indol-), Citrobacter, Shigella. Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus, Staphilococcus, Neisseria gonorrhoeae, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Pasteurella, Campylobacter, Legionella, Corynebacterium. Бактерии средней степени чувствительности: Acinetobacter, Streptococcus (Pneumoniae, Faecalis), Fusobacterium, Peptococcus, Clostridium, Actinomyces, Veilonella, Chlamydiae, Mycoplazma, Gardnerella, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis. Бактерии трудно поддающиеся воздействию препарата: грамотрицательные анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Clostridium difficile . Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

  Взаимодействия

  Антациды, содержащие магний и алюминий, замедляют процесс всасывания препарата. Антациды можно назначать через 2 часа после или за 6 часов до приема сифлокса. При одновременном применении сифлокса и теофиллина возможно повышение концентрации в крови последнего. В таких случаях необходимо коррегировать дозу теофиллина. Некоторые хинолоны, включая Сифлокс, взаимодействуют с метаболизмом кофеина. Это может приводить к снижению клиренса кофеина и удлинению его периода полужизни в сыворотке. Наблюдались изменения сывороточных уровней фентоина (повышенные или пониженные) у пациентов на фоне одновременного приема Сифлокса. Некоторые хинолоны, включая Сифлокс, были связаны с транзиторным повышением сывороточного креатинина у пациентов, получающих одновременно терапию циклоспорином. Хинолоны усиливают эффекты оральногого антикоагулянта варфарина или его производных. При одновременном применении необходимо тщательный контроль протромбинового времени или других соответствующих тестов на свертываемость. Пробенецид взаимодействует с почечной канальцевой секрецией и приводит к повышению уровня Сифлокса в сыворотке.

  Побочные действия

  Побочные реакции представлены в зависимости от следующей частоты возникновения: Очень часто (≥ 10); часто (≥ 1/100 – < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основании доступных данных). Часто (≥ 1/100 – < 1/10) - тошнота, диарея, рвота - временное увеличение трансаминаз, сыпь - реакции в месте введения Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) - грибковые суперинфекции - эозинофилия - снижение аппетита и количества принимаемой пищи - психомоторная гиперактивность, ажитация - головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса - рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм - повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина - сыпь, зуд, крапивница - артралгия - нарушение функции почек - болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка - повышение активности щелочной фосфатазы в крови Редко (≥ 1/10000 до <1/1000) - псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом) - лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия - аллергические реакции, аллергический отек, ангионевротический отек - гипергликемия, гипогликемия - спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (которая может приводить к суицидальным поступкам, мыслям, а также попыткам суицида или удавшемуся суицид), галлюцинации - парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго - расстройства зрения - расстройства сна - шум в ушах, потеря слуха - тахикардия - вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение "прилива" крови к лицу - нарушение дыхания (включая бронхоспазм) - нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный) - фотосенсибилизация, образование волдырей - миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги - почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит - отеки, потливость (гипергидроз) - изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы Очень редко (< 1/10000) - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни) - анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь - психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки, мысли, а также попыткам суицида или удавшемуся суициду) - мигрень, нарушение координации движения, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (доброкачественная) - нарушение цветового восприятия - нарушения слуха - панкреатит - васкулит - некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности) - петехия, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни - синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни - мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении - нарушение походки Неизвестно (частота не может быть определена на основании доступных данных) - периферическая нейропатия и полинейропатия - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа "пируэт") чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT - острая генерализованная пустулезная экзантема - повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К) Побочные действия, возникающие при приеме ципрофлоксацина внутривенно или попеременно (внутривенно и перорально) Часто (≥ 1/100 – < 1/10) - рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сыпь Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100) - тромбоцитопения, тромбоцитемия - спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации - парестезии и дизестезии, судороги, вертиго - нарушения зрения, потеря слуха - тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления - обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки Редко (≥ 1/10000 до <1/1000) - панцитопения - депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха - васкулит - панкреатит, некроз тканей печени - петехии, разрыв сухожилий Дети У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищённом от света, месте при температуре от +18°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!