Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.

  Код АТХ G03BA03

  Состав

  активные вещества: 

  • тестостерона пропионат
  • тестостерона фенилпропионат
  • тестостерона изокапроат
  • тестостерона деканоат 

  вспомогательные вещества: 

  • спирт бензиловый
  • масло арахисовое

  Показания

  Показан к применению у взрослых мужчин в качестве тестостерон заместительной терапии при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

  Форма выпуска и описание

  По 1 мл в ампулах из бесцветного стекла, с коричневой полоской.

  По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в литографированной картонной коробке.

  Рекомендации по применению

  Внутримышечно.

  Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

  Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 мл 1 раз в неделю.

  Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)

  В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят  в/м один раз по 1 мл  каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

  При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
  • гиперкальциемия и гиперкальциурия
  • нарушения функции печени и почек
  • препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин
  • хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе
  • астеническое телосложение, распространенный атеросклероз
  • гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания
  • рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный)
  • рак грудной железы у мужчин
  • аллергия на арахисовое масло, арахис или сою
  • противопоказан к применению у женщин.

  Побочные действия

  Часто:

  • повышенный уровень гематокрита
  • повышенное количество эритроцитов
  • повышенный уровень гемоглобина
  • увеличение веса

  Неизвестно:

  • доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы), рак предстательной железы1
  • полицитемия, ингибирование коагуляционных факторов II, V, VI и X, кровотечения у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты
  • задержка натрия, хлора, жидкости, калия, кальция, неорганических фосфатов
  • депрессия, нервозность, изменение настроения, головная боль, парестезия
  • повышение либидо
  • снижение либидо
  • артериальная гипертензия
  • тошнота
  • нарушения функции печени, печеночная пурпура, неопластические поражения печени
  • зуд, акне, гирсутизм, мужское облысение
  • миалгия
  • расстройство эякуляции, аменорея, маскулинизация
  • гинекомастия, олигоспермия, приапизм
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы2
  • аномальное содержание липидов3
  • повышенный уровень ПСА
  • воспаление и боль в месте инъекции

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.