Асталин аэрозоль 0,1мг/доза 200 доз 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Содержимое баллона – белая гомогенная суспензия.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения бронхиальной астмы. Селективные бета2-адреномиметики.

  Код АТС R03AC02

  Состав

  активное вещество - сальбутамола сульфата (ВР) - 120 мкг, в пересчете на сальбутамол - 100 мкг,

  вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан HFA 134а

  Показания

  - предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

   

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий.

  Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия.  При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

  Форма выпуска и описание

  Аэрозоль по 200 доз в алюминиевом баллоне, снабженном дозирующим клапаном и распылительной насадкой. Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

   

  Особые указания

  У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.

  Если действие обычной дозы Асталина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

  Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

  Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных глюкокортикостероидов.

  Терапия агонистами бета2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

  Период лактации

  Кормящим женщинам препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

  Рекомендации по применению

  Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести – по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания – в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия – за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

  Детям от 2 до 12 лет: При развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

  Суточная доза Сальбутамола не должна превышать 1200 мкг (12 ингаляций). Потребность в частом применении максимальных доз Асталина или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении заболевания.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к любому компоненту препарата

  - нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмия

  - миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца

  - декомпенсированный сахарный диабет

  - глаукома

  - эпилептические припадки

  - пилородуоденальное сужение

  - почечная или печеночная недостаточность

  - беременность

  - одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов

  - детский возраст до 2-х лет

  - с осторожностью – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома.

  - ингаляционные препараты сальбутамола не используют при ведении преждевременных родов. Асталин не следует применять при угрожающем аборте.

   

  Фармакология

  После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает в  дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в них, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

  Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

  Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.

  Взаимодействия

  Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жулудочковых аритмий.

  Не рекомендуется одновременно применять Асталин и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

  Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

  Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, кардиотропность гормонов щитовидной железы, повышает вероятность развития гликозидной интоксикации. Препарат снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

  Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков с препаратом.

  Побочные действия

  - тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом всех агонистов бета2-адренорецепторов

  - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления

  - реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия

  - ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью другой лекарственной формы сальбутамола или же другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами

  - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

  - терапия агонистами бета2-адренорецепторов иногда вызывает гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови

  - редко: возбуждение и повышение двигательной активности у детей

  - возможно появление сердечных аритмий (включая фибриляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С. Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте!