Магне В6 таблетки 48 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Комбинация различных солей магния.

  Код АТХ A12CC30

   

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активные вещества:

  • магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мгмагния),
  • пиридоксина гидрохлорид 5 мг;

  вспомогательные вещества:

  • сахароза,
  • тяжелый каолин,
  • акациевая камедь,
  • карбомер 35000 мПа.с,
  • тальк,
  • магния стеарат

  состав оболочки:

  • акациевая камедь,
  • сахароза,
  • титана диоксид,
  • тальк,
  • воск карнаубский.

  Показания

  Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

  Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

  • нервозность,
  • раздражительность,
  • тревожные состояния легкой степени,
  • преходящая усталость,
  • незначительные нарушения сна,
  • признаки тревоги,
  • желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца),
  • мышечные судороги,
  • ощущение покалывания в мышцах.

  Передозировка

  Долгосрочный приём больших доз может привести к гипермагнезиемии. Передозировка магния при его приеме внутрь не приводит к возникновению токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие отравления магнием.

  Уровень токсичности зависит от концентрации магния в крови и может вызвать следующие признаки и симптомы:

  • падение артериального давления,
  • тошнота, рвота,
  • угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы,
  • патологические изменения на ЭКГ,
  • развитие угнетения дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич,
  • анурия,

  Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

   

  Особые указания

  В случае тяжелого дефицита магния лечение следует начинать парентеральным введением лекарственного средства, а также рекомендуется парентеральное введение пациентам с синдромом мальабсорбции тяжелой степени.

  При сопутствующем дефиците кальция, следует сначала устранить дефицит магния, прежде чем получать кальций в виде добавки.

  В случае легкой и умеренной почечной недостаточности пациент может получать лечение уменьшенной дозой препарата с тщательным контролем уровня магния в плазме крови (чтобы предотвратить риск возникновения гипермагниемии любой этиологии).

  Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться дигитализированным пациентам, только под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

  Основным эффектом хронической передозировки пиридоксина является сенсорная, аксональная невропатия, которая может возникнуть, если высокие дозы пиридоксина принимаются в течение длительного периода времени (несколько месяцев, а в других случаях в течение многих лет), однако это может происходить и при приеме небольших доз (50-300 мг/сут). Симптомы включают в себя: онемение и нарушение чувства положения тела, тремор дистальных конечностей и постепенную прогрессирующую сенсорную атаксию (нарушения координации движений). Данный эффект, как правило, обратим после прекращения приема пиридоксина.

  Данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

  Таблетки, покрытые оболочкой предназначены для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

  Рекомендации по применению

  Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

  Взрослые: 2 таблетки 3-4 раза в день, во время еды.

  Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), что составляет 4-6 таблеток в сутки в 2-3 приема, во время еды.

  Лечение следует прекратить сразу после нормализации уровня магния в крови.

  Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

  Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, лечение необходимо прекратить.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ,
  • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2),
  • одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата,
  • тяжелые нарушения водно-солевого баланса,
  • детский возраст до 6 лет.

  Фармакология

  Во всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

  Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

  Взаимодействия

  Комбинации, к которым имеются противопоказания

  Следует избегать одновременного назначения с леводопой, так как активность леводопы периферически ингибируется витамином B6, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы, и леводопа не может пройти через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, действие леводопы подавляется.

  Нерекомендуемые комбинации

  Одновременный прием препаратов на основе фосфатов или солей кальция и препаратов, содержащих ионы железа II, не рекомендуется, поскольку такие продукты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

  Комбинации, которые следует использовать с осторожностью

  В случае сопутствующего лечения тетрациклинами, бифосфонатами, гликозидами наперстянки и фторидом натрия назначенными перорально, при приеме таблеток МАГНЕ B6®, покрытых оболочкой, необходимо соблюдать интервал как минимум 3 часа после приема любого из этих препаратов, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

  Побочные действия

  По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.

  Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диарея, боль в животе.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30℃. Хранить в недоступном для детей месте!