Ксефокам лиофилизат 8 мг 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Лиофилизированный порошок в виде желтой плотной массы.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

  Код АТС М01АС05

  Состав

  активное вещество: 

  • лорноксикам, 8 мг;

  вспомогательные вещества:

  • маннитол,
  • трометамол,
  • динатрия эдетат.

  Показания

  • умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных нарушений.

  Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

  Форма выпуска и описание

  Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконах из темного стекла № 5, вложены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Пациентам с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (уровень сывороточного креатинина) и печени.

  Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.

  При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов или омепразола.

  Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама.

  Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг. При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

  Ксефокам не совместим с одновременным приемом алкоголя.

  Особенности влияние на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами

  Так как Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд. Начальная доза может составлять 8 или 16 мг.

  Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг. Внутрисуставное введение Ксефокама при артритах 8 мг. Длительность и кратность терапии зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально.

  Противопоказания

  Боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, недомогание, слабость, повышенная потливость, приливы, парестезия, тремор, судороги ног, нарушения вкуса аллергические реакции, дерматиты, сыпь лейкоцитопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение уровня эритроцитов, гемоглобина тахикардия, гипотензия, гипертензия кашель, одышка, бронхоспазм интерстициальный нефрит, нефротический синдром, увеличение уровней азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания увеличение уровней трансаминаз, уровня щелочной фосфотазы, нарушения функции печени миалгия конъюнктивиты, нарушения зрения.

  Фармакология

  Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигается примерно через 15 мин после введения. Абсолютная биодоступность составляет 90- 100%. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Имеет высокое сродство к белкам и является вытеснителем других лекарственных средств из связи с белками. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени (90-97%) с образованием гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Т? в среднем составляет 3-4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 через печень. У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

  Активное вещество Ксефокама - лорноксикам представляет собой нестероидный пртивовосполительный препарат (НПВП) с выраженным анальгетическим и противовосполительным действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простогландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов. Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

  Взаимодействия

  При одновременном применении: ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения ксефокама с производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних ксефокама с другими нестероидными пртивовосполительными средствами увеличивается риск развития побочных реакций ксефокама с диуретиками снижает мочегонное действие последних, при этом их гипотензивное действие уменьшается ксефокама с ?-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ возможно уменьшение гипотензивного действия препаратов, относящихся к этим группам ксефокама с солями лития возможно увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития ксефокама с метотрексатом или циклоспорином приводит к повышению концентрации метотрексата или циклоспорина в плазме крови, усиливая развитие побочных эффектов последних ксефокама с дигоксином или аминогликозидами ведет к снижению почечного клиренса ксефокама и циметидина повышается концентрации лорноксикама в плазме крови ксефокама с глюкокортикоидами усиливается противовоспалительный эффект.

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль, головокружение;
  • боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея;

  Нечасто:

  • анорексия, изменение веса;
  • бессонница, депрессия;
  • конъюнктивит;
  • головокружение, шум в ушах;
  • нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные);
  • ринит;
  • запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта;
  • повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени;
  • сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия;
  • артралгия;
  • недомогание, отек лица;

  Редко:

  • мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением;
  • афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм;
  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения;
  • повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия;
  • спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень;
  • нарушение вкуса;
  • нарушение зрения;
  • гипертония, приливы, кровотечение, гематомы;
  • боль в костях, мышечные спазмы, миалгия;
  • никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови;
  • астения;
  • дерматит и экзема, пурпура;

  Очень редко:

  • нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия;
  • асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
  • печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз;
  • отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла;
  • острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!