Корвитол 50 50мг таблетки 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями и риской на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Бета-адреноблокаторы селективные. Код АТС C07AB02

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - Метопролола тартрат 50мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K 30, кроскармеллозы натриевая соль, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

  Показания

  - артериальная гипертензия - профилактика и лечение приступов стенокардии стабильной и нестабильной - гиперкинетический кардиальный синдром - тахиаритмия - экстренное лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного возникновения инфаркта миокарда - профилактика мигрени

  Передозировка

  Симптомы: в зависимости от тяжести интоксикации клиническая картина, в основном, характеризуется симптомами со стороны сердечнососудистой и нервной систем. Передозировка может вызвать тяжелую артериальную гипотензию, брадикардию вплоть до остановки сердца, сердечную недостаточность и кардиогенный шок. Кроме того, возможно возникновение затруднения дыхания, бронхоспазма, рвоты, спутанности сознания, и иногда — генерализованных судорог. Лечение: при передозировке или критическом снижении частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления лечение Корвитолом® 50/100 должно быть прервано. Сразу по принятию общих мер по первичной детоксикации, следует установить мониторинг за жизненно важными параметрами в реанимационных условиях и при необходимости — корректировать их. Следующие вещества могут быть использованы в качестве антидотов: Атропин: 0,5–2 мг внутривенно болюсно Глюкагон: сначала 1–10 мг внутривенно затем 2–2,5 мг в час в качестве непрерывной инфузии Симпатомиметические препараты в зависимости от массы тела и действия: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин или эпинефрин. При устойчивой брадикардии необходимо временное применение кардиостимулятора. При бронхоспазме возможно применение аэрозолей ?2-симпатомиметических препаратов (а также их внутривенное введение, если действие недостаточное) или аминофиллина внутривенно. При генерализованных судорогах рекомендуется медленное внутривенное вливание диазепама.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и жесткой алюминиевой фольги. По 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Особенно тщательный мониторинг требуется пациентам с: - AV-блокадой первой степени - диабетом с сильными колебаниями уровня сахара в крови (из-за возможного развития гипогликемии тяжелой степени) - пациентам, проходящим курс длительного строгого голодания или подвергающихся тяжелой физической нагрузке (из-за возможного развития гипогликемии тяжелой степени) - пациентам с феохромоцитомой (опухолью мозговой ткани надпочечников) (прием Корвитола® 50 возможен только после предшествующей альфа-блокады) - пациентам с нарушением печеночной функции В отдельных случаях Корвитол® 50 может провоцировать возникновение псориаза, обострение этого заболевания или возникновение псориазоформной экзантемы. Назначать Корвитол® 50 пациентам со случаями псориаза в семейном анамнезе можно только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и усиливать степень тяжести анафилактических реакций. Поэтому необходимо тщательное наблюдение у пациентов с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе или проходящим гипосенсибилизацию (из-за риска избыточных анафилактических реакций). Корвитол® 50 может маскировать симптомы тиреотоксикоза. Признаки гипогликемии (в частности, тахикардия и тремор) могут также быть маскированы. При тяжелом нарушении функции почек лечение Корвитолом® 50 можно проводить только при постоянном наблюдении за функцией почек. При ношении контактных линз следует обратить внимание на возможность снижения слезоотделения. Применение Корвитола® 50 может привести к положительному результату допинговой пробы. Невозможно предсказать последствия ненадлежащего употребления Корвитола® 50 в качестве допинга; опасность для здоровья не исключена. Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или метаболизма глюкоза-галактоза. Беременность и период лактации Во время беременности метопролол следует принимать только после тщательной оценки пользы и риска, поскольку к настоящему времени не имеется соответствующих хорошо задокументированных исследований с участием беременных женщин. В экспериментах на животных не было выявлено тератогенных свойств метопролола. Метопролол, проникая через плацентарный барьер, может вызывать у плода брадикардию, артериальную гипотензию и гипогликемию. Бета-блокаторы уменьшают кровоснабжение плаценты, что может вызвать преждевременные роды или внутриутробную смерть плода. Риск сердечных и легочных осложнений у новорожденных, получавших метопролол пренатально, в период после родов повышен. Корвитол®50 следует отменить за 48–72 часа до предполагаемой даты родов. Если это невозможно, следует тщательно контролировать состояние новорожденного в отношении признаков бета-блокады в течение 48–72 часов после родов. Метопролол проникает в грудное молоко. Концентрация метопролола в грудном молоке может в три раза превышать его концентрацию в сыворотке крови матери. Хотя нежелательного действия после применения терапевтических доз можно не опасаться (исключение составляют новорожденные с замедленным метаболизмом), следует наблюдать младенцев, находящихся на грудном вскармливании, на предмет развития бета-блокады. Чтобы поддерживать количество действующего вещества в грудном молоке на низком уровне, не следует проводить кормление в течение 3–4 часов после приема препарата. Применение в педиатрии Корвитол®50 не рекомендован к применению у детей, в связи с недостаточными данными клинических исследований по применению Корвитол®50 у детей. Влияние на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами Лечение данным лекарственным препаратом требует регулярных медицинских осмотров. Из-за различных индивидуальных особенностей возможно изменение времени реакции до такой степени, которая может ухудшить способность активно принимать участие в дорожном движении, управлять механизмами или работать без надежной опоры ног. Вероятность этого особенно повышена в начале лечения, при повышении дозы и изменении препарата, а также при сопутствующем приеме алкоголя.

  Рекомендации по применению

  Взрослым Корвитол® 50 применяется у пациентов, не имеющих противопоказаний к лечению бета-адреноблокаторами. Дозировка Дозировка должна подбираться индивидуально, главным образом, в соответствии с успешностью терапии. Используют следующие указания по дозировке: Артериальная гипертензия: 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). Профилактика и лечение приступов стенокардии стабильной и нестабильной: 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата) под контролем артериального давления. Гиперкинетический кардиальный синдром (так называемые функциональные расстройства сердца): 1 таблетка 1 – 2 раза в сутки или 1 – 2 таблетки один раз в сутки (соответствует 50–100 мг метопролола тартрата). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток два раза в сутки (соответствует 200 мг метопролола тартрата) с контролем артериального давления. Тахиаритмия: 2 таблетки 1–2 раза в сутки (соответствует 100–200 мг метопролола тартрата). Экстренное лечение инфаркта миокарда и профилактика повторного инфаркта миокарда: Корвитол® 50 применяется для пациентов, не имеющих противопоказаний к лечению блокаторами бета-рецепторов. a) Экстренное лечение При остром инфаркте миокарда лечение проводится с максимально быстрой госпитализацией при непрерывном мониторинге ЭКГ и артериального давления. Начальной дозой является 5 мг метопролола тартрата внутривенно. В зависимости от переносимости лекарственного препарата дальнейшие однократные дозы 5 мг метопролола тартрата внутривенно можно вводить с интервалом 2 минуты до достижения максимальной общей дозы 15 мг метопролола тартрата. Если общая доза 15 мг внутривенно переносится пациентом, то через 15 минут после последней внутривенной инъекции пациенту однократно дается 1 таблетка Корвитола® 50 или (соответствует 50 мг метопролол тартрата). В течение последующих 48 часов пациенту каждые 6 часов дают по 1 таблетке Корвитола® 50 (соответствует 50 мг метопролол тартрата). У пациентов с переносимостью менее 15 мг метопролола тартрата внутривенно последующее пероральное введение дозы должно начинаться с осторожностью с ? таблетки Корвитола® 50 однократно (соответствует 25 мг метопролол тартрата). b) Поддерживающая терапия После проведения экстренной терапии назначается по 2 таблетки Корвитола® 50 дважды в сутки (соответствует 200 мг метопролол тартрата). При снижении частоты сердечных сокращений и/или кровяного давления, требующих вмешательства, либо при возникновении других осложнений, применение Корвитола® 50 следует немедленно прекратить. Профилактика мигрени: 2 таблетки 1 – 2 раза в сутки (соответствует 100–200 мг метопролола тартрата). При наличии тяжелых нарушений функции печени выведение метопролола тартрата снижается. Это означает, что может потребоваться снижение дозы. Таблетки принимать целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При однократном применении таблетки следует принимать утром, а при приеме разделенной дозы – утром и вечером. Разделение таблетки: Держите таблетку указательными и большими пальцами обеих рук насечкой для деления вверх и, надавливая большими пальцами вниз вдоль насечки, разломите таблетку. Продолжительность применения не ограничена. Если после продолжительного использования лечение Корвитолом® 50 прерывают или отменяют, необходимо делать это постепенно и медленно, так как резкая отмена препарата может привести к ишемии сердца с обострением при стенокардии и инфаркте миокарда или резкому повышению артериального давления.

  Противопоказания

  Иногда(? от 1/1000 до 1/100) -депрессия, ночные кошмары, нарушения сна, избыточные сновидения, галлюцинации, головокружение, головная боль, утомляемость, спутанность сознания, парестезия, похолодание конечностей -тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, повышенное потоотделение, кожные аллергические реакции Редко (? от 1/10 000 до 1/1000) -сахарный диабет, обострение сахарного диабета, конъюнктивит, уменьшенное слезоотделение, учащенное сердцебиение, брадикардия, нарушение проводимости, обострение сердечной недостаточности, периферические отеки, артериальная гипотензия, синкопе, одышка при физической нагрузке, сухость во рту, мышечная слабость, судороги Очень редко ( 1/10 000) -тромбоцитопения, лейкопения, аллергический ринит, изменения личности, колебания настроения, кратковременная потеря памяти, нарушения зрения нарушения слуха, звон в ушах, обострение стенокардии, гепатит, псориаз, обострение псориаза, псориазоформная сыпь, алопеция, моноартрит, полиартрит, обострение почечной недостаточности, нарушения либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони, увеличение массы тела, увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня аланинаминотрансферазы Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных.) -гипогликемия1 , обострение синдрома Рейно, респираторный дистресс-синдром3 , увеличение уровня липопротеинов высокой плотности, увеличение уровня триглециридов в крови 1 После длительного строгого голодания или тяжелой физической нагрузки возможно возникновение гипогликемии при сопутствующей терапии Корвитолом® 50 2 Также относится к другим видам нарушений периферического кровообращения. 3 В результате возможного увеличения сопротивления дыхательных путей возможно возникновение дыхательной недостаточности у пациентов, склонных к бронхоспазматическим реакциям (в частности, при обструктивных нарушениях дыхания).

  Фармакология

  При пероральном введении метопролол почти полностью (около 95 %) абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метопролол подвергается выраженному пресистемному метаболизму, биодоступность составляет около 50 %. Максимальная концентрация в плазе достигается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы достигает приблизительно 12 %, относительный объем распределения 5,6 л/кг. Метопролол подвергается почти полному окислительному метаболизму в печени ферментами системы цитохрома Р 450 (в основном, изоферментом CYP2D6). Два из трех основных метаболитов обладают слабо выраженными бета-блокирующими свойствами, однако, клинически не представляющими интереса. Наблюдается значительно выраженное этническое различие в отношении распределения лиц с медленным метаболизмом. Количество лиц с медленным метаболизмом составляет около 7 % у европеоидов, но менее 1 % у монголоидов. У пациентов с медленной метаболизацией через систему CYP2D6 концентрация метопролола в плазме может в несколько раз превышать концентрацию препарата у лиц с нормальной скоростью метаболизма через систему CYP2D6. Тем не менее, метаболизм метопролола по CYP2D6-зависимому пути, по-видимому, не влияет или влияет в малой степени на безопасность и переносимость действующего вещества. При циррозе печени следует ожидать повышения уровня неметаболизированного метопролола в плазме из-за пониженной скорости метаболизма. Метопролол и его метаболиты приблизительно на 95 % выводятся почками, около 10 % — в неизменном виде. Период полувыведения метопролола составляет 3–5 часов. Корвитол® 50 является слабо липофильным бета-адреноблокатором с относительной ?1-селективностью («кардиоселективностью»), не обладающий внутренней симпатомиметической активностью (ВСА) и характеризующийся слабо выраженным мембрано-стабилизирующим действием. В зависимости от тонуса симпатической нервной системы Корвитол® 50 понижает частоту и силу сердечных сокращений. AV-проводимость и активность ренина плазмы. За счет ингибирования ?2 рецепторов Корвитол® 50 может вызвать повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов.

  Взаимодействия

  Следует иметь в виду следующие взаимодействия между данным и другими лекарственными препаратами: Метопролол почти полностью метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома Р450 (в основном, изоферментом CYP2D6) (см. раздел 5.2). Поэтому уровень метопролола в плазме может быть повышен при сопутствующем применении субстратов, ингибирующих CYP2D6 и понижен при применении веществ, увеличивающих активность CYP2D6. Таким образом, ингибиторы и индукторы CYP2D6 следует применять с осторожностью при совместном использовании с Корвитол®50. Известными применяемыми в клиническом практике ингибиторами CYP2D6 являются: - Антидепрессанты, такие как флуоксетин, пароксетин или бупропион - Нейролептические препараты, такие как тиоридазин - Антиаритмические препараты, такие как хинидин и пропафенон - Противовирусные препараты, такие как ритонавир - Антигистаминные препараты, такие как дифенилгидрамин - Антималярийные препараты, такие как гидроксихлорохин или хинин - Противогрибковые препараты, такие как тербинафин - Блокаторы Н2-рецепторов, такие как циметидин Известными индукторами CYP2D6 являются: - рифампицин - дексаметазон При совместном использовании Корвитола® 50 и инсулина или пероральных противодиабетических препаратов их действие может быть усилено или пролонгировано. Признаки, предупреждающие о гипогликемии, в частности тахикардия и тремор, могу быть маскированы или подавлены. Поэтому необходима регулярная проверка уровня сахара в крови. Возможно чрезмерное понижение артериального давления при сопутствующем приеме Корвитола® 50 и трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов и нитроглицерина, а также диуретиков, сосудорасширяющих препаратов и других лекарственных средств, снижающих артериальное давление. При сопутствующем применении Корвитола® 50 и антагонистов кальция типа нифедипина возможно чрезмерное падение артериального давления и, в отдельных случаях, развитие сердечной недостаточности. При совместном применении Корвитола® 50 и антиаритмических препаратов возможно взаимное усиление действия. При совместном применении Корвитола® 50 и антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид), необходим тщательный мониторинг пациентов в отношении развития артериальной гипотензии, брадикардии или аритмий. При сопутствующем применении Корвитола® 50 и сердечных гликозидов, резерпина, альфа-метилдопа, гуанфацина или клонидина возможно более значительное понижение частоты сердечных сокращений или нарушение сердечной проводимости. В случае резкой отмены клонидина при сопутствующем приеме Корвитола® 50 и клонидина возможно чрезмерное повышение артериального давления. Поэтому прекращать прием клонидина можно только через несколько дней после окончания приема Корвитола® 50 . Затем постепенно можно снизить дозу клонидина. При сопутствующем приеме Корвитола® 50 мг и норэпинефрина, эпинефрина или других симпатомиметических веществ (например, содержащихся в некоторых препаратах от кашля, назальных и глазных каплях), возможно значительное повышение артериального давления. При лечении аллергических реакций эпинефрином возможно уменьшение реакции на эпинефрин на фоне терапии Корвитолом® 50 . Из-за возможного развития чрезмерной артериальной гипертензии не следует применять ингибиторы МАО совместно с Корвитолом® 50 . Индометацин и рифампицин могут ослаблять действие Корвитола® 50 . Циметидин может усиливать действие Корвитола® 50. Корвитол® 50 может снижать выведение лидокаина. Совместное применение Корвитола® 50 и наркотических препаратов может вызвать чрезмерное понижение артериального давления. Отрицательное инотропное действие указанных выше лекарственных средств может суммироваться. Нейромышечная блокада, вызванная мышечными релаксантами периферического действия (например, суксаметониумом или тубокурарином), может быть усилена в результате блокады бета-рецепторов Корвитолом® 50. В случае, когда невозможно отменить применение Корвитола® 50 перед применением общей анестезии или перед использованием периферических миорелаксантов, необходимо предупредить врача-анестезиолога о лечении Корвитолом® 50.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °C! Хранить в недоступном для детей месте!