Клотримазол GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. крем 1% 20 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Однородная масса белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антиинфекционные и антисептические препараты для применения в гинекологии. Производные имидазола. Клотримазол.

  Код АТХ G01AF02

  Состав

  100 г крема содержат:

  активное вещество:

  • клотримазол 1 г,

  вспомогательные вещества:

  • спирт цетостеариловый,
  • октилдодеканол,
  • полисорбат 60,
  • сорбитан стеарат,
  • спермацет синтетический,
  • спирт бензиловый,
  • вода очищенная.

  Показания

  • местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis)
  • отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare  или Pityrosporum ovale)
  • дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)

  Передозировка

  Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

  Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение,  тошнота, рвота.

  Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Не рекомендуется применять препарат Клотримазол в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!

  В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

  Беременность

  Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

  Лактация

  Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных  показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во  время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Только для наружного применения.

  Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи  2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

  Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

  Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

  Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

  Продолжительность терапии

  Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

  Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.

  Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

  Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

  Фармакология

  После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса,  а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

  Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.

  Взаимодействия

  Преапарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

  Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.

  Побочные действия

  Редко

  • контактный аллергический дерматит, эритема
  • аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)
  • зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.