Клостилбегит таблетки 50 мг 10 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Стимуляторы овуляции синтетические. Кломифен.

  Код ATХ G03G B02

  Состав

  активное вещество:

  • кломифена цитрата

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат
  • крахмал картофельный
  • тальк
  • желатин
  • магния стеарат
  • кислота стеариновая

  Показания

  • индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом для увеличения вероятности забеременеть
  • ановуляторные нарушения цикла центрального гипоталамического происхождения
  • вторичная аменорея различного происхождения, включая аменорею, связанную с функциональными нарушениями гипофиза, щитовидной железы или надпочечников 
  • постконтрацептивная аменорея
  • синдром Штайна-Левенталя
  • олигоменорея
  • синдром Киари-Фроммеля (продолжительный послеродовый синдром аменореи-галактореи)
  • у мужчин: олигоспермия

  Передозировка

  Симптомы, наблюдаемые при приеме дозы кломифена цитрата, превышающей рекомендуемую, включают: тошноту, рвоту, вазомоторные приливы, нарушения зрения (ухудшение остроты зрения, вспышки света, скотома), увеличение яичников, боль в области таза и живота.

  Лечение: при передозировке помимо извлечения действующего вещества может использоваться только поддерживающее лечение. Данные о возможности диализа кломифена отсутствуют.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток во флаконе из коричневого стекла, укупоренные ПЭ крышкой FG-7 с контролем первого вскрытия и снабженные амортизатором-гармошкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  При бесплодии доза и продолжительность лечения зависит от чувствительности (реактивности) яичников. При регулярном менструальном цикле лечение рекомендуется начинать на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции / при фолликулярной фазе менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

  Первый курс лечения: рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка) в сутки в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-м и 15-м днем цикла. Если овуляция происходит при применении этой дозы, то дальнейшее повышение дозы в последующих циклах не дает преимуществ.

  Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:

  Второй курс лечения: если овуляция не наступила после 1-го курса лечения, следует назначать ежедневно по 100 мг препарата (две таблетки 50 мг как однократную суточную дозу) в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла.

  При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов препарат следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже после первого курса лечения.

  При олигоспермии мужчинам рекомендуется суточная доза 50 мг. Первый 5-дневный курс лечения обычно уже достигает успеха.

  При постконтрацептивной аменорее следует применять дозу по 50 мг в сутки; пятидневный первый курс лечения обычно достигает успеха.

  Длительность лечения

  В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса дальнейшее лечение препаратом бесполезно. Длительное лечение не рекомендуется. Относительная безопасность длительного лечения однозначно не доказана и в связи с тем, что у большинства пациенток овуляция появляется после 3 курсов лечения, длительное лечение (на протяжении более 6 последующих циклов, 3 из которых овуляторные) не рекомендуется.

  Нельзя превышать дозу или длительность лечения (более, чем 100 мг/сут в течение 5 дней).

  При подозрении на повышенную чувствительность к гонадотропину гипофиза, как, например при поликистозе яичников, требуется особая осторожность, лечение должно быть более кратковременным с применением более низких доз).

  Особые группы пациентов

  Дети

  Препарат Клостилбегит не предназначен для лечения детей.

  Пациенты пожилого возраста

  Препарат Клостилбегит не предназначен для пожилых пациенток и женщин в постменопаузе.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • заболевания печени или нарушения ее функции
  • беременность
  • киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников)
  • снижение функции гипофиза
  • функциональные нарушения щитовидной железы или надпочечников
  • маточные кровотечения невыясненного происхождения или не диагностированные кровотечения
  • дисгенез яичников, менопауза или любое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение
  • гормонзависимые опухоли
  • нарушения зрения, развившиеся недавно или отмеченные в анамнезе

  Побочные действия

  Очень часто:

  • горячие приливы
  • увеличение яичников

  Часто:

  • головная боль
  • нарушения зрения: нечеткие контуры, вспышки или пятна (сцинтиллирующие скотомы), остаточное изображение
  • рвота, тошнота, метеоризм
  • ощущение дискомфорта в молочных железах, мажущие кровянистые выделения между циклами или менорагия

  Нечасто:

  • депрессия
  • головокружение, предобморочное состояние, вертиго, нервное напряжение/бессонница, усталость

  Редко:

  • судорожные припадки
  • катаракта, неврит зрительного нерва

  Очень редко:

  • выпадение волос

  Частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным):

  • гормонозависимые опухоли/новообразования или ухудшение течения заболевания, злокачественные новообразования яичников
  • аллергические реакции
  • гипертриглицеридемия
  • параноидный психоз, тревожное состояние, нарушения настроения (включая изменения настроения, перемены настроения и раздражительность).
  • синкопе, обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоз мозговых сосудов, неврологическая симптоматика, дезориентация и нарушение речи, временная парестезия
  • скотомы, фосфены, понижение остроты зрения
  • тахикардия, ощущение сильного сердцебиения
  • панкреатит
  • нарушение гепатоцеллюлярной функции: изменение результатов бромсульфалеинового теста (см. ниже), желтуха, повышение активности трансаминаз
  • аллергический дерматит, кожная сыпь, крапивница, выпадение волос, многоформная эритема, экхимозы, ангионевротический отек
  • многоплодная беременность, одновременная внутри- и внематочная беременность, эктопическая беременность
  • эндометриоз, ухудшение существующего эндометриоза, уменьшение толщины эндометрия, значительное увеличение яичников, синдром гиперстимуляции яичников.

  Условия хранения

  Хранить препарат при комнатной температуре (15 - 25°C). Хранить в недоступном для детей месте!