Инструкция

• Описание

  Таблетки, ромбовидной формы, гладкие с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество - силденафил цитрат (эквивалентно силденафилу) 70.24 мг (50.00 мг), 140.48 мг (100.000 мг)

  вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия крахмала гликолят

  Состав оболочки: Instacoat Sol IC-S-3439 синий *, триацетин

  Состав для полирования: Instaglow IG-001 белый**

  *Состав Instacoat Sol IC-S-3439 синий: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза, полиэтиленгликоль, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132).

  **Состав Instaglow IG-001 белый: гипромеллоза, макрогол, тальк, глицерин/глицерол.

  Показания

  Назначается взрослым мужчинам c эректильной дисфункцией, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

  Препарат Силгра эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза составляет 50 мг, примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг.  Максимальная рекомендуемая доза - 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема - один раз в день. Если силденафил принимается во время еды, начало активности может быть отложено по сравнению с состоянием натощак.

  Дети

  Силденафил не показан для применения у детей и подростков до18 лет.

  Пациенты пожилого возраста

  У пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет) коррекция дозы не требуется.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  В связи с тем, что клиренс силденафила понижен у пациентов с печеночной недостаточностью (например, циррозом), следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 25 мг, но при необходимости дозу можно поcтепенно увеличить до 50 мг и до 100 мг.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. В связи со снижением клиренса силденафила у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует рассмотреть возможность применения в дозе 25 мг. Исходя из эффективности и переносимости препарата при необходимости, его дозу можно поcтепенно увеличить до 50 мг и до 100 мг.

  Использование у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты

  За исключением ритонавира, для которого не рекомендуется одновременный прием с силденафилом, следует рассмотреть начальную дозу 25 мг для пациентов, получающих сопутствующее лечение ингибиторами CYP3A4.

  Чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии у пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, пациенты должны быть стабилизированы на терапии альфа-адреноблокаторами до начала лечения силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность начала приема силденафила в дозе 25 мг.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит) или нитратов в любой форме
  • одновременный прием со стимуляторами гуанилатциклазы (риоцигуат), так как потенциально может привести к симптоматической гипотензии
  • мужчинам, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность)
  • потеря зрения на один глаз вследствие передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва (ПНИНЗН), вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествующим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • артериальная гипотензия (АД < 90/50 мм рт. ст.)
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда
  • недавно перенесенный инсульт
  • наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаза, например, пигментный ретинит (у меньшей части этих пациентов имеются генетические нарушения активности фосфодиэстераз сетчатки)