Инструкция

• Описание

  Просульпин — это антипсихотическое средство из группы замещённых бензамидов, действующим веществом которого является сульпирид. Препарат обладает умеренным антипсихотическим и антидепрессивным действием с активирующим эффектом.

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - сульпирид 200 мг,вспомогательные вещества:крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, метилгидроксипропилцеллюлоза К4М, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, тальк

  Показания

  Острая и хроническая шизофрения

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 200 мг

  Рекомендации по применению

  ВзрослыеРекомендуемая начальная доза составляет 400 мг - 800 мг в сутки, разделенная на несколько приемов по одной или две таблетки два раза в день (утром и вечером). С преобладанием продуктивной симптоматики (формальное нарушение мышления, галлюцинации, навязчивые идеи, неуместные эмоции) эффективны более высокие дозы; в качестве начальной дозы рекомендуется принимать 400 мг два раза в день, при необходимости следует увеличить дозу до максимальной рекомендуемой дозы - 1200 мг два раза в сутки. Увеличение дозы выше данного уровня не показали более высокой эффективности.С преобладанием негативной симптоматики (эмоциональнaя подавленность, бедность содержания речи, волевой упадок, апатия, а также депрессия) эффективны дозы до 800 мг в сутки; рекомендуется начинать прием с дозы 400 мг 2 раза в сутки. Снижение дозы до уровня 200 мг 2 раза в сутки, как правило, может усилить предупреждающий эффект (низкие дозы могут усугубить негативные симптомы).Пациентам со смешанными, т.е. продуктивными и негативными симптомами, без преобладания между ними, обычно рекомендован прием в дозе 400-600 мг два раза в сутки.Дети.Клинический опыт применения у детей в возрасте до 14 лет недостаточен для получения конкретных рекомендаций.Пожилые пациенты.Не требуется коректировка дозы для пожилых пациентов, но дозу следует уменьшить, если есть признаки нарушения функции почек.

  Противопоказания

  -повышенная чувствительность к сульпириду или компонентам препарата- пролактинзависимые опухоли (пролактинома гипофиза, рак молочной железы), гиперпролактинемия-острое отравление алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз - маниакальная фаза биполярного аффективного расстройства- феохромоцитома- эпилепсия- наследственная непереносимость галактозы, фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия- беременность и период лактации- детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Большинство побочных реакций, влияющих на клинические или лабораторные показатели носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны кровеносной и лимфатической системыНечасто: лейкопенияНеизвестно: нейтропения, агранулоцитозСо стороны сердца:Редко: желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, тахикардияНеизвестно: удлинение QT-интервала, аритмия типа "torsade de pointes", которая может привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца; внезапная смерть.Со стороны сосудистой системы:Нечасто: ортостатическая гипотензияНеизвестно: венозная эмболия, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, гипотонияСо стороны иммунной системыНеизвестно: анафилактические реакции; крапивница, одышка, анафилактический шокСо стороны эндокринной системыЧасто: гиперпролактинемияСо стороны ЦНС: Часто: бессонница, седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы проходящие при назначении антихолинэргического противопаркинсонного средства), паркинсонизм, тремор, акатизия.Нечасто: гипертония, дискинезия, дистонияРедко: окулогирные кризыНеизвестно: заторможенность, нейролептический злокачественный синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (были отмечены как и у всех нейролептиков после их введения более 3 месяцев. Применение антииаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов); судороги.Со стороны метаболизма и питания: Неизвестно: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)Со стороны пищеварительной сиситемы:Нечасто: гиперсаливация.Часто: повышение активности ферментов печени. Со стороны кожи и подкожной клетчаткиЧасто: макуло-папулезная сыпьСо стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиНеизвестно: спастическая кривошея, тризмБеременность, послеродовой период и перинатальные состоянияНеизвестно: экстрапирамидные симптомы, неонатальный синдром отмены препаратовРепродуктивная система и нарушения грудиЧасто: боль в груди, галактореяНечасто: увеличение груди, аменорея, фригидность, эректильная дисфункция.Неизвестно: гинекомастияОбщие нарушения и изменения в месте введения.Часто: увеличение веса