Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

  Код АТХ G04BC

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  Активные вещества: 

  • кислота лимонная кислота безводная 
  • калия гидрокарбонат 
  • натрия цитрат безводный 

  Вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат
  • маннитол
  • натрия сахаринат
  • кислота адипиновая
  • макрогол 6000
  • ароматизатор лимонный

  Показания

  • для подщелачивания мочи пациентов страдающих мочекислыми камнями с или без сопутствующих кальциевых камней
  • метафилактика кальциевых камней (профилактика рецидивов и / или профилактика роста остаточных фрагментов)

  Передозировка

  Симптомы: при нормальной функции почек нежелательное влияние на метаболические параметры не предполагается даже после приема в дозах, намного превышающих рекомендованные (вследствие выведения основания почками запускается естественный регулирующий механизм, поддерживающий КОС в организме).

  Повышение рН мочи выше рекомендованного диапазона не должно продолжаться дольше нескольких дней, поскольку при высоком уровне рН повышается риск кристаллизации фосфатов и может возникнуть состояние метаболического алкалоза, что в любом случае нежелательно.

  Лечение: передозировку купируют снижением дозы; при необходимости проводят коррекцию метаболического алкалоза.

  Форма выпуска и описание

  По 20 таблеток в пластиковую тубу из полипропилена, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем.

  По 4 тубы в комплекте с контрольным календарем, индикаторной бумагой и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  При назначении препарата больным с сердечной недостаточностью необходимо учитывать, что одна таблетка препарата Блемарен содержит около 9,7 ммоль (380 мг) калия. При назначении препарата Блемарен пациентам, находящимся на диете с ограничением поваренной соли, например при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца и почек, необходимо учитывать, что одна таблетка препарата содержит около 9,7 ммоль (220 мг) натрия.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Блемарен у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.

  У больных с компенсированными формами почечной недостаточности, не сопровождающимися задержкой калия в организме, коррекции режима дозирования не требуется.

  Сахарный диабет

  В связи с тем, что препарат Блемарен не содержит углеводов, его можно назначать больным сахарным диабетом (1 шипучая таблетка содержит 0,02 ХЕ).

  Во время лечения препаратом Блемарен следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечивать достаточное количество потребляемой жидкости (не менее 2-3 л с учетом состояния функции сердца и почек).

  Применение в педиатрии

  Детям старше 12 лет препарат назначают также как для взрослых.

  Лактоза

  В состав препарата входит лактозы моногидрат. В связи с этим не рекомендуется назначать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы галактозы.

  Беременность и период лактации

  Данные о безопасности применения препарата Блемарен при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с этим применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь.

  Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.

  Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах:

  • 6.2 -7 - для растворения мочекислых камней
  • 7.5 – 8.5 - для растворения цистиновых камней
  • 7.2-7.5 - для лечения порфирии
  • как минимум 7.0 - при лечении цитостатиками

  Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше - уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.

  Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

  При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.

  Противопоказания

  • острая и хроническая почечная недостаточность
  • метаболический алкалоз
  • инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину
  • рН мочи выше 7
  • необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  Всасывание: Биодоступность препарата – около 100%.

  Метаболизм: реабсорбированный цитрат практически полностью метаболизируется.

  Выведение: суточная доза калия и натрия выводится почками в течение 24-48 ч. При длительной терапии суточное выведение калия и натрия соответствует их количеству, содержащемуся в суточной дозе препарата.

  Фармакокинетические исследования проводились на здоровых добровольцах, склонных к камнеобразованию, с однократной дозой основания 22 ммоль и 44 ммоль. Содержание цитрата в плазме крови значительно увеличивалось в течение 45 мин (на 32% и 65% соответственно).

  При нормальной функции почек не происходит накопления калия и натрия внутри - и внеклеточно.

  Взаимодействия

  При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.

  Любые повышение концентрации внеклеточного калия будет ослаблять эффект сердечных гликозидов, в то время как любое снижение – усиливать аритмогенный эффект сердечных гликозидов.

  Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сартаны, нестероидные противовоспалительные средства и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.

  Побочные действия

  Редко

  • тошнота
  • рвота
  • аллергические реакции
  • отеки (задержка натрия)
  • метаболический алкалоз
  • метеоризм
  • боли в животе
  • диарея
  • диспепсия

  Очень редко

  • отрыжка
  • изжога

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.