Инструкция

• Описание

  • Назначение: проблемы со сном, тревога и стресс
  • Лекарственная форма: таблетка
  • Способ применения: пероральный
  • Минимальный возраст: с 18 лет
  • Количество штук в упаковке: 100
  • Упаковка: коробка
  • Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)
  • Страна: Словения
  • Производитель: Lek d.d.
  • Дозировка вещества в препарате: 250 мг
  • Показания к применению: лечение болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.
  • Способ применения и дозы: Оптимальную суточную дозу определяют путем тщательного индивидуального подбора. Форма таблетки позволяет делить ее на две части с минимальным усилием. В процессе лечения может потребоваться коррекция как индивидуально подобранной дозы, так и частоты приема препарата. Как показали исследования, периферическая допа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе около 70-100 мг/сут. У пациентов, получающих карбидопу в меньшей дозе, возможны тошнота и рвота.
  • Противопоказания: закрытоугольная глаукома; — меланома установленная или подозреваемая; — кожные заболевания неизвестной этиологии; — одновременный прием с неселективными ингибиторами МАО (прием ингибиторов МАО следует прекратить за 2 недели до начала приема леводопы); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при инфаркте миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечной недостаточности, тяжелых заболеваниях дыхательной системы, включая бронхиальную астму, судорожных припадках (в анамнезе), включая эпилептические, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (из-за возможности возникновения кровотечения из верхних отделов ЖКТ), декомпенсированных заболеваниях эндокринной системы, включая сахарный диабет, почечной недостаточности тяжелой степени, тяжелой печеночной недостаточности, открытоугольной глаукоме.
  • Штрихкод: 3.838957901654E12

  Фармакотерапевтическая группа

  противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор)

  Состав

  Одна таблетка содержитактивные вещества: леводопа 250 мг, карбидопы моногидрат 27 мг (эквивалентно 25 мг карбидопы), вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, крахмал кукурузный, индигокармин (Е 132), целлюлоза микрокристаллическая, окрашенная в голубой цвет, магния стеарат.

  Показания

  болезнь Паркинсонасиндром паркинсонизма

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 250 мг/25 мг

  Рекомендации по применению

  Оптимальная суточная доза препарата Наком® должна определяться путем тщательного подбора для каждого пациента. Таблетки содержат карбидопу и леводопу в соотношении 1:10. Общие положенияВ процессе лечения может потребоваться коррекция индивидуально подобранной дозы и частоты приема препарата. Исследования показывают, что периферийная дофа-декарбоксилаза насыщается карбидопой при приеме последней в дозе примерно 70- 100 мг в сутки. Пациенты, получающие меньшее количество карбидопы, могут испытывать тошноту и рвоту.В случае назначения препарата Наком® прием стандартных лекарств для лечения паркинсонизма, за исключением тех, которые содержат одну леводопу, может быть продолжен, при этом их дозы должны быть подобраны заново.Обычная начальная дозаДоза подбирается врачом индивидуально в соответствии с реакцией пациента на лечение. Начальная доза препарата составляет ½ таблетки, 1 или 2 раза в сутки. Однако, такая дозировка может не обеспечить оптимального количества карбидопы, которая требуется пациенту. Поэтому, в случае необходимости добавляется ½ таблетки каждый день или через день до достижения оптимального эффекта. Эффект наблюдается в первый же день, а иногда – после приема первой дозы. Полный эффект от препарата достигается в сроки до семи дней в сравнении с неделями и месяцами в случае монотерапии с применением леводопы.Перевод пациентов, лечившихся леводопойПоскольку как терапевтические, так и побочные действия возникают быстрее при применении комбинированного препарата Наком® нежели леводопы, в период подбора дозы за пациентами необходимо тщательное наблюдение. В частности, Наком® чаще, чем леводопа, вызывает непроизвольные движения. Их появление может потребовать уменьшения дозы препарата Наком®. Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм.Прием леводопы должен быть прекращен по крайней мере за 12 часов до начала лечения препаратом Наком® (за 24 часа - в случае применения препаратов леводопы пролонгированного действия). Суточная доза препарата Наком® должна обеспечивать примерно 20% предшествующей суточной дозы леводопы. Рекомендуемая начальная доза для большинства пациентов, принимавших более 1500 мг леводопы, составляет одну таблетку препарата Наком® 3 или 4 раза в сутки. Поддерживающая терапияЛечение должно быть индивидуальным и подобрано таким образом, чтобы получить желаемый результат от проводимой терапии. С целью оптимального ингибирования внемозгового декарбоксилирования леводопы должно быть применено не менее 70-100 мг карбидопы в день. При необходимости дозу препарата Наком® можно увеличить на ½ таблетки или 1 таблетку каждый день или через день до достижения максимальной дозы – 8 таблеток в сутки. Опыт применения суточной дозы карбидопы, превышающей 200 мг, ограничен.Максимальная рекомендуемая доза Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 таблеток препарата Наком® в сутки (200 мг карбидопы и 2 г леводопы). Это составляет 3 мг/кг карбидопы и 30 мг/кг леводопы при массе тела пациента 70 кг.Применение у детей Безопасность и эффективность применения препарата Наком® у детей младшего и среднего возраста не установлена, и его применение для лечения детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществодновременный прием неселективных ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) закрытоугольная глаукомамеланома или наличие меланомы в анамнезе кожные заболевания неизвестной этиологии беременность и период лактациидетский и подростковый возраст до 18 леттяжелая почечная и печеночная недостаточность

  Побочные действия

  Побочные эффекты, возникающие при применении препарата, связаны с центральным нейрофармакологическим действием дофамина. Эти реакции обычно могут быть уменьшены путем снижения дозировки. Среди наиболее распространенных нежелательных эффектов отмечается дискинезия, включая хореоподобные, дистонические и другие непроизвольные движения, а также тошноту. Ранними признаками, на основании которых может быть принято решение о снижении дозы являются мышечные подергивания и блефароспазм.Перечень побочных действий представлен согласно частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10) , не часто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (1/10)- дискинезии (включая хорею), дистонияЧасто (( 1/100 и ( 1/10)- анорексия- нарушение сна, галлюцинации, депрессия с или без суицидальных тенденций, спутанность сознания- эпизоды брадикинии («on-off» - синдром), головокружение/вертиго, парестезия, сонливость, включая очень редкую дневную сомноленцию и приступы внезапного засыпания- сердцебиение- ортостатические эффекты, включая приступы артериальной гипотензии- диспноэ- диарея, рвота- боль в грудиНечасто (( 1/1000 и ( 1/100)- возбуждение- обмороки- крапивница- мышечные судорогиРедко (( 1/10000 и ( 1/1000)- агранулоцитоз, лейкопения, анемия (гемолитическая и не гемолитическая), тромбоцитопения - ангионевротический отек- эпизоды психотических состояний (включая бред и параноидное мышление), повышение либидо- патологический азарт, повышенное либидо, гиперсексуальность, особенно при применении препарата в высоких дозах (эти проявления исчезали при снижении дозы или прекращении терапии препаратом)- деменция, судороги- нарушения функции сердца- артериальная гипертензия, флебиты- желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, потемнение слюны - кожный зуд, болезнь Шенлейн-Геноха, алопеция, сыпь, потемнение секрета потовых желез- потемнение мочиНеизвестной частоты- злокачественная меланома- уменьшение или увеличение массы тела, отеки- чувство тревоги, дезориентация, эйфория, бессонница, бруксизм- атаксия, усиление тремора рук, экстрапирамидальные и двигательные нарушения, головная боль, снижение мыслительной активности, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, онемение, обмороки, падение, нарушение походки, окулогирные кризы (спазмы наружных мышц глаз глазного яблока), возбужденное состояние, тризм- блефароспазм, нечеткость зрения, расширение зрачков, диплопия- "приливы" крови к коже лица, гиперемия- охриплость, нарушение дыхания- сухость во рту, слюнотечение, дисфагия, боль и чувство дискомфорта в животе, запор, метеоризм, диспепсия, ощущение жжения языка, чувство горечи во рту, отрыжка, тошнота- повышенное потоотделение- подергивание мышц- недержание мочи, задержка мочеиспускания- приапизм- астения, отек, утомляемость, недомогание, злокачественный нейролептичес-кий синдром, слабость- повышение активности щелочной фосфатазы, АСТ, АЛТ, лактатдегидрогена-зы, увеличение содержания билирубина, мочевой кислоты, азота мочевины в плазме, повышение содержания сывороточного креатинина, гиперурикемия, положительная проба Кумбса, снижение гемоглобина и гематокрита, гипергликемия, лейкоцитоз, бактериурия, эритроцитурияПрепараты, содержащие карбидопу и леводопу, могут вызвать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используются тест-полоски. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.