Инструкция

• Описание

  Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол

  Состав

  1 мл раствора (20 капель) содержит активное вещество - колекальциферол 0.11 мл (соответствует 4 000 МЕ/мл) вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокси-толуол, полиэтиленгликоля глицеролгидростеарат, полиэтиленгликоль (макрогол), пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная.

  Показания

  Витамин Д3 - Тева применяют для профилактики и лечения дефицита витамина D у взрослых и подростков (детей в возрасте 12 лет)

  Витамин Д3 - Тева используется у взрослых в качестве дополнения к специфической терапии потери костной массы (остеопороза), предпочтительно в сочетании с кальцием.

  Передозировка

  Симптомы: беспокойство, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, понос, запоры, кишечная колика, полиурия. Частыми симптомами являются головные, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела, образование камней в почках, возможна кальцификация мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Лечение: отмена препарата, обильное питье, симптоматическая терапия, при необходимости - лечение глюкокортикостероидами.

  Симптомы

  Дозы, которые могут вызвать токсичность, зависят от индивидуальной чувствительности. У взрослых симптомы передозировки могут возникнуть после приема от 20 000 до 60 000 МЕ или более ежедневно в течение нескольких недель или месяцев, а у детей после приема от 2000 до 4000 МЕ в течение нескольких месяцев, но также и после однократного приема в больших количествах.

  Результатом хронической передозировки витамином Д3 является гиперкальциемия, ранними симптомами которой являются запор, тошнота и рвота (чаще у детей), диарея, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, слабость, головная боль, частое мочеиспускание. Гиперкальциемия может привести к распространенной кальцификации кровеносных сосудов, почек и других мягких тканей, а затем к гипертонии и сердечной или почечной недостаточности. Она также может подавлять рост у детей.

  Лечение

  Необходимо прекратить прием витамина Д3, а также обеспечить питание без содержания кальция и обильное питье. Эти меры обычно приводят к удовлетворительным результатам, но накопление витамина D в жировой ткани может быть существенным, и интоксикация витамином D может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения приема витамина D. Рекомендовано проведение лечения глюкокортикостероидами. При тяжелой форме гиперкальциемии может потребоваться интенсивная терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл во флаконе темного стекла со встроенной капельницей, укупоренном полипропиленовым колпачком. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  При применении препарата в рекомендуемых дозах появления побочных эффектов обычно не отмечается. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть гипервитаминоз Д3. Необходимо избегать передозировки. Рекомендуемая суточная доза для детей не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька). Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина. Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Осторожно применять у грудных детей, в связи с возможным риском развития реакций повышенной чувствительности, а также с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек, наличием камней в почках, а также при сердечных заболеваниях, в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии. Необходима осторожность при назначении препарата лицам преклонного возраста, так как у данной категории лиц усиливается отложение кальция в легких, почках и кровеносных сосудах. С осторожностью применять у лиц больных сахарным диабетом. Не рекомендуется одновременное применение витамина Д3 с препаратами кальция в высоких дозах. Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче. Период беременности и лактации Применение препарата показано во время беременности и лактации в связи с увеличением потребности в витамине Д3, однако не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Рекомендуемая суточная доза для беременных и кормящих женщин не должна превышать 500 МЕ (2 капли препарата Д3-Капелька). В период беременности не следует применять Витамин Д3 в более высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки (дефекты физического и умственного развития, аортальный стеноз, ретинопатия). С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать такие симптомы передозировки как запор, тошнота, рвота у ребенка. Витамин Д3 выделяется с грудным молоком, что следует учитывать при назначении дополнительных доз витамина ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь с небольшим количеством жидкости, например с одной чайной ложкой сока или молока 1 капля содержит около 200 МЕ колекальциферола. Младенцам в течение первого года жизни назначают по 2-5 капель (400- 1000 МЕ), в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Детям старше 1 года, беременным и кормящим женщинам назначают по 2 капли (400 МЕ) ежедневно. Для профилактики остеопороза назначают по 2-5 капли (400- 1000 МЕ) в сутки.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

  - гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (высокий уровень кальция в моче)

  - если есть камни в почках или есть склонность к образованию камней в почках

  - если есть серьезное повреждение почек

  - если есть аллергия на арахис или сою

  Фармакология

  Фармакокинетика Колекальциферол (Витамин Д3) естественным образом присутствует в коже человека в виде 7-дегидрохолестерола, который является предшественником витамина, и активизируясь фотохимически в колекальциферол, перемещается в печень. После перорального применения витамин Д3 хорошо всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке при помощи пассивной диффузии. В крови связывается со специфическим D-связывающим белком, и трансформируется в печень, где подвергается первому гидроксилированию в 25-гидроксиколекальциферол, а затем, в кортикальных клетках почек трансформируется в активный метаболит 1, 25- дигидрохолекальциферол. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 2-6 часов, после перорального применения. Колекальциферол накапливается в печени, жировой ткани, скелетных мышцах и коже, медленно высвобождаясь. Витамин Д3 и его метаболиты выводятся с калом, и незначительное количество выделяется с мочой. Кумулирует. Фармакодинамика Активным веществом препарата Д3-Капелька является колекальциферол в водном растворе. Функцией препарата Д3-Капелька является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорцию кальция и фосфатов почками. Вместе с паратиреоидным гормоном и кальцитонином регулирует уровень кальция и фосфатов в сыворотке крови. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Дефицит витамина Д3 приводит к увеличению выработки паратиреоидного гормона и вымыванию кальция из костей. У детей это приводит к рахиту, а у взрослых – к остеомаляции и остеопорозу.

  Взаимодействия

  Одновременное применение витамина Д3 с препаратами, содержащими большие дозы кальция,  с тиазидными диуретиками, увеличивается риск развития гиперкальциемии.

  Холестирамин, колестипол, неомицин и минеральные масла снижают всасывание витамина Д3 в желудочно-кишечного тракте.

  Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты) могут снижать действие витамина Д3.

  Одновременное применение витамина Д3 с магнийсодержащими антацидами может привести к гипермагниемии.

  Побочные действия

  Возможны:- потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, чувство жажды, метеоризм- головные, мышечные и суставные боли, слабость- полиурия- повышение уровня кальция в крови и моче- образование камней в почках, кальцификация кровеносных сосудов и мягких тканей, что ведет к гипертонии, сердечной или почечной недостаточности- подавление роста у детей- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!