Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета, с разделительной риской (для дозировки 80 мг).

  Состав

  Одна таблетка содержитактивные вещества: валсартана 80 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 80/12,5 мг), валсартана 160 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг (для дозировки 160/12,5 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеаратсостав оболочки:гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5 мг), гипромеллоза 6сР, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172) (для дозировки 160/12,5 мг).

  Показания

  артериальная гипертензия, в том числе, для лечения пациентов с артериальной гипертензией, у которых не удается достичь адекватного контроля артериального давления при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые оболочкой 80/12,5 мг, 160/12,5 мг

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза Ванатекса Комби – по 1 таблетке один раз в день. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ванатекса Комби, учитывая действие составляющих веществ лекарственного средства. В каждом случае, при подборе/увеличении дозы препарата следует учитывать риск падения артериального давления и прочих нежелательных действий.После начала лечения следует оценить клинический ответ на терапию Ванатексом Комби, и если требуется дополнительное снижение артериального давления дозу препарата можно увеличить путем повышения. Максимальная терапевтическая доза валсартана/гидрохлоротиазида 320 мг/25 мг.Выраженность антигипертензивного эффекта можно оценить в течение первых 2 недель применения.У большинства пациентов максимальный терапевтический эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов необходим период с 4 до 8 недель лечения. Это следует учитывать при подборе дозировки.Ванатекс Комби можно принимать независимо от приема пищи, препарат рекомендуется запивать водой.Нарушения функции почекНет необходимости в изменении дозировки у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). В связи с наличием действующего вещества, гидрохлоротиазида, в Ванатексе Комби, данный препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.Нарушения функции печениУ пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени, протекающими без холестаза, не следует назначать дозы, превышающие 80 мг валсартана в сутки. Применение Ванатекса Комби противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение у лиц пожилого возрастаНет необходимости изменять дозировку у лиц пожилого возраста.

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамидов или к какому-либо вспомогательному веществубеременность и период лактациитяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и холестазтяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), ануриягипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемияcовместное использование Ванатекса Комби с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)детский и подростковый возраст до 18 лет.лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы - галактозы.

  Побочные действия

  Валсартан+гидрохлоротиазидНечасто ((0,1% - (1%)обезвоживаниепарестезиянечеткость зренияшум в ушахгипотензиякашельмиалгияощущение усталостиОчень редко ((0,01%) головокружениядиареяартралгияЧастота неизвестнаобморокнекардиогенный отек легкихнарушения функции почекповышение в сыворотке крови уровня мочевой кислоты, повышение в сыворотке уровня билирубина и креатинина, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины крови, нейтропенияВалсартан Нечасто ((0,1% - (1%)головокружения вестибулярного генезаболи в животеЧастота неизвестнаснижение концентрации гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопенияпрочие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезньповышение концентрации калия в сыворотке, гипонатриемияваскулитыповышение активности ферментов печениангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматитпочечная недостаточностьГидрохлоротиазид Очень часто ((10%)гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови (в основном при приеме высоких доз)Часто ((1% - (10%)гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемияортостатическая гипотензияпотеря аппетита, легкая тошнота и рвотакрапивница и другие формы сыпиимпотенцияРедко ((0,01% - (0,1%)тромбоцитопения, иногда сопровождающаяся пурпуройгиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение диабетического метаболического статусадепрессия, расстройство снаголовная боль, головокружения, парестезиянарушение зрениянарушения сердечного ритмазапор, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного трактавнутрипеченочный холестаз или желтухафотосенсибилизацияОчень редко ((0,01%)агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение костного мозгареакции гиперчувствительности, аалергические реакцииреспираторный дистресс, включающий пневмонит и отек легкихпанкреатитнекротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанкигипохлоремический алкалозЧастота неизвестнаапластическая анемияострая закрытоугольная глаукоманарушение функции почек, острая почечная недостаточностьмультиформная эритемагипертермия, астениямышечные спазмы.