Инструкция

• Описание

  Ферментный препарат. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы и протеаз), которые гидролизируют соответственно растительные и животные жиры (до глицерина и жирных кислот), полисахариды (до декстринов и моносахаров) и белки (до дипептидов и аминокислот), способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. 

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

  Код АТС А09АА02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • панкреатин

  вспомогательные вещества: 

  • целлюлоза микрокристаллическая М 102
  • натрия хлорид
  • поливинилпирролидон (коллидон СL)
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  • магния стеарат

  Показания

  • внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы (при хро-ническом панкреатите, муковисцидозе, синдроме Ремхельда (гастрокар-диальный синдром), панкреатэктомии, диспепсии, состоянии после облучения - нарушение переваривания пищи сопровождающиеся метеоризмом, диареей (состояния после резекции желудка и тонкого кишечника)
  • погрешности в питании (употребление тяжелоперевариваемой жирной и непривычной пищи, употребление большого количества пищи, нерегулярное питание)
  • нарушение жевательной функции
  • при функциональном ускорении прохождения пищи через кишечник
  • подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

  Передозировка

  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

  Лечение: симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с покрытием термолаком и печатью.

  По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для гидролиза жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.

  При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

  Беременность и период лактации

  Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

  Доза подбирается индивидуально, в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы и состава пищи.

  Обычно назначают по 2-4 таблетки (что соответствует 16000-32000 Ph. Eur. U. по липазе) 3-4 раза в сутки во время еды. В зависимости от вида принимаемой пищи и тяжести расстройств пищеварения суточная доза может быть увеличена.

  Суточная доза для взрослых составляет до 6-18 таблеток, что соответствует 48000-150000 Ph. Eur. U. по липазе. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 Ph. Eur. U. липазы на 1 кг массы тела.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, несоблюдении диеты) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • острый панкреатит
  • обострение хронического панкреатита
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  Кислотоустойчивая оболочка таблеток предохраняет ферменты от инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и освобождение ферментов. Пищеварительные ферменты, входящие в состав панкреатина, не всасываются, а действуют только в просвете кишечника.

  Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

  Взаимодействия

  Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

  Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

  Побочные действия

  • аллергические реакции
  • тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
  • непроходимость кишечника и развитие стриктур в илеоцекальном отделе, в восходящей ободочной кишке (при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы)
  • гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.