Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой кремовато - желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью; на одной стороне таблетки надпись “КМП”, На поперечном срезе видно ядро белого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства Код АТС N05CF01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - зопиклон - 0,0075 г, вспомогательные вещества: поливинилпирролидон медицинский низкомолекулярный, кальция стеарат, тальк, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, состав оболочки: «Opadry II Yellow».

  Показания

  - нарушения сна (ночные пробуждения, раннее просыпание) - преходящая, ситуационная и стойкая хроническая бессонница - вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночных приступах бронхиальной астмы (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

  Передозировка

  Симптомы - усиление побочных эффектов. Лечение - при передозировке зопиклона в качестве антидота используют флумазенил.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной коробке.

  Особые указания

  Особенности применения. Резкое прекращение применения Сонната-КМП не вызывает эффектов отмены. Не рекомендуется одновременно с Соннатом-КМП употреблять алкоголь и депримирующие психотропные средства. В случаях применения Сонната-КМП при миастении необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости. Влияние на способность управления автотранспортом и другими опасными механизмами. Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

  Рекомендации по применению

  Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза Сонната-КМП - 1 таблетка (0,0075 г зопиклона) незадолго до сна. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих стойкой бессонницей. Небольшую дозу - 1/2 таблетки (0,00375 г) назначают лицам пожилого возраста и лицам с нарушением функций печени. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена. Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не более 4 недель.

  Противопоказания

  - ощущение горького или металлического вкуса во рту - тошнота, рвота - головная боль, головокружение - раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение - аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи - сонливость и нарушение координации при пробуждении

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6 - 8 часов. Максимальная концентрация в плазме составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения - 1-3 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата - обычно 5,5 - 6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться. Фармакодинамика Соннат-КМП является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК (гамма-аминомасляная кислота) в центральной нервной системе. Соннат-КМП укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

  Взаимодействия

  Соннат-КМП усиливает действие миорелаксантов и депримирующих психотропных средств. Препарат снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо учитывать при их одновременном применении. Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, алкоголя.

  Побочные действия

  Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.Со стороны психики Нечасто: ажитация, кошмарные сновидения.Редко: спутанность сознания, нарушение либидо, раздражительность, агрессивность, галлюцинации.Частота не известна: поведенческие расстройства, бред, приступы гнева, нервозность, беспокойное поведение, сомнамбулизм (см. раздел «особые указания»), физическая и психическая зависимость даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения (см. раздел «особые указания»), замешательство, бессонница, напряженность.Психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства возможны при применении бензодиазепинов и родственных им соединений. В редких случаях, они могут быть существенными. Эти симптомы чаще всего возникают у пожилых людей и детей. ДепрессияВо время лечения бензодиазепинами или родственными им соединениями может произойти скрытая депрессия.Со стороны нервной системыЧасто: снижение внимания или даже сонливость (особенно у пожилых людей), изменение вкуса (чаще всего горький вкус во рту).Нечасто: ощущение опьянения, головная боль.Редко: антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз, риск возрастает пропорционально дозе.Частота неизвестна: атаксия, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, головокружение, нарушения координации, депрессивные настроения.Со стороны кожи и подкожной клетчаткиРедко: сыпь, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, крапивница, потливость.В случае возникновения симптомов необходимо прекратить применение препарата.Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, усталость, потливость. Со стороны костно-мышечной системыЧастота не известна: мышечная гипотония, тяжесть в конечностях, мышечный спазм.Общие нарушения и измененияНечасто: астения.Со стороны иммунной системыОчень редко: крапивница, ангиоэдема, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, мультиформная эритема.Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения. Со стороны органов зренияЧастота не известна: диплопия, амблиопия.Со стороны дыхательной системы:диспноэ, одышка.Обмен веществ: уменьшение массы тела.Со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: сухость во рту. Нечасто: тошнота, рвота.Частота не известна: диспепсия, обложенный язык, неприятный запах изо рта, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.Гепатобилиарные нарушенияОчень редко: повышение уровня трансаминаз и/или щелочных фосфатаз, что может вызвать клиническую картину нарушения функции печени.Травмы, отравления и осложненияРедко: падение в обморок (главным образом у пожилых людей) (см. раздел «особые указания»).Также у пожилых пациентов часто возникает ощущение сердцебиения, рвота, анорексия, сиалорея, возбуждение, беспокойство и тремор. Могут наблюдаться гнев, нарушение поведения, связанные с амнезией.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!