Инструкция

• Описание

  Крем белого цвета со слабым запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые препараты для наружного применения.

  Код АТХ D01АЕ15

  Состав

  1 г крема содержит:

  активное вещество:

  - тербинафина гидрохлорид 10 мг эквивалентный 8,888 мг тербинафина,

  вспомогательные вещества:

  - натрия гидроксид,

  - спирт бензиловый,

  - сорбита

  - моностеарат,

  - цетилпальмитат,

  - спирт цетиловый,

  - спирт стеариловый,

  - полисорбат 60,

  - изопропилмиристат,

  - вода очищенная.

  Показания

  - микозы гладкой кожи и крупных складок, вызванные штаммами Трихо фитона T. rubrum и T mentagrophytes; M. Canis, Epidermophyton floccosum

  - микозы стоп («стопа атлета») и кистей

  - кандидоз кожи, вызванные родом Candida (в т.ч. Candida albicans)

  - разноцветный лишай вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

  Передозировка

  Возможна только при случайном приеме внутрь.

  Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.

  Лечение: применение активированного угля и симптоматической и поддерживающей терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

  Особые указания

  Крем предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения.

  С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

  Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз. При попадании крема в глаз необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

  В случаях раздражения или аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение тербинафина и должно быть назначено соответствующее лечение.

  Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой.

  Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день.

  Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения.

  Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.

  Беременность и лактация

  Адекватных и хорошо контролируемых испытаний на беременных женщинах не проводилось. В период беременности и лактации применение возможно только по строгим показаниям.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  ТЕРФАЛИН ® крем 1%  применяется один или два раза в день в зависимости от показаний. Длительность лечения варьирует в соответствии с показаниями и тяжестью инфекции. Перед применением пораженную поверхность кожи, следует промыть и тщательно высушить. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема рекомендуется прикрывать марлей, особенно на ночь.

  Рекомендованная длительность лечения:

  Микозы гладкой кожи  и крупных складок: 1 – 2 недели

  Микозы стоп и кистей: 1 неделя (два раза в день), 2 недели  (один раз в день)

  Кандидоз кожи: 1 – 2 недели

  Разноцветный лишай: 2 недели.

  Клиническое улучшение наступает в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или раннее прекращение лечения тербинафином может повысить риск повторного инфицирования. В случае если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует провести  верификацию диагноза.

  У пожилых пациентов не требуется коррекции дозы.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата

  - детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  При местном применении крема ТЕРФАЛИН ® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза. 

  Взаимодействия

  Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.

  Побочные действия

  Нежелательные явления могут проявляться местными симптомами, такими как зуд, шелушение кожи, боль и раздражение в области применения, нарушение пигментации кожи, ощущение жжения, эритема.

  Редко - аллергические реакции (покраснение, ощущение зуда или жжения в местах нанесения препарата).

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!