Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом.

  Фармакотерапевтическая группа

  Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.

  Код АТС А11E

  Состав

  2 мл раствора содержат:

  активные вещества:

  - тиамина гидрохлорид 10 мг

  - пиридоксина гидрохлорид 4 мг

  - рибофлавина натрия фосфат

  - эквивалентно рибофлавину 4 мг

  - никотинамид 40 мг,

  вспомогательные вещества:

  - спирт бензиловый,

  - этаноламид,

  - вода для инъекций.

  Показания

  В составе комплексной терапии- гипо- и авитаминоз В1, В2, В6, в т.ч. у пациентов, находящихся на энтеральном питании через зонд, на гемодиализе- синдром мальабсорбции- полинейропатии различной этиологии, в т.ч. диабетическая и алкогольная- вирусный гепатит- энцефалопатии (диабетическая,  алкогольная и др.)- невриты, невралгии, в т.ч. тройничного нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические парезы и параличи, парез лицевого нерва- миалгии- атония кишечника, нарушение всасывания в кишечнике, выраженные нарушения функции печени- миокардиодистрофия, ишемическая болезнь сердца, ревмокардит, хроническая недостаточность кровообращения- тиреотоксикоз- хронический алкоголизм- опоясывающий лишай, дерматоз, нейродерматит- длительно незаживающие раны и язвы- астенический синдром- лучевая болезнь- меноррагии- анемия- при применении противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда- профилактика стоматита, глоссита, гастрита, энтерита, колита, проктита после продолжительного применения антибиотиков- в офтальмологии (гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы)- гиповитаминоз в период беременности и лактации

  Передозировка

  Симптомы -  возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства. 

  Лечение - симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия цвета. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

  По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина. Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте.Беременность и период лактации Проведенные исследования не выявили повышенного риска для плода при приеме препарата в период беременности.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмамиДанные о воздействии на способность управлять  автотранспортом  или потенциально опасными  механизмами отсутствуют.

  Рекомендации по применению

  Демотон-Б вводят глубоко внутримышечно или медленно внутривенно. Вводимая ежедневная доза зависит от возраста пациента:от 3 до 6 лет  - 1 мл препарата от 6 до 12 лет – 2 мл (одна ампула)   препарата от 12 лет и старше  –  2 - 4 мл препаратаВ зависимости от общего состояния  пациента, назначается по 2 или 4 мл ежедневно или через день.Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится от 10 до 20 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен по рекомендации лечащего врача, но не более 30 дней.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к витаминам В1, В2, В6  и никотинамиду или вспомогательным веществам- детский возраст до 3 лет

  Фармакология

  Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Рибофлавин выводится с мочой в виде метаболитов. При увеличении дозы, большая часть препарата выводится с мочой, в неизмененном виде.Никотинамид быстро распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде.

  Взаимодействия

  Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Антациды снижают всасывание витамин В1.

  Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, эритромицином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3). 

  Витамин В6 не следует назначать больным, принимающим леводопу, т.к. он ослабляет действие препарата для лечения паркинсонизма. Витамин В6 снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

  Никотинамид усиливает эффект гипотензивных препаратов и является агонистом изониазида.

  Побочные действия

  - аллергические реакции, кожный зуд, тахикардия, анафилактический шокИногда - парастезии, снижение  чувства осязания, сонливость (при длительном применении препарата в высоких дозах)

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!