Инструкция

• Описание

  Актовегин - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Препарат повышает поглощение и утилизацию кислорода. Входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

  Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Гематологические препараты другие.

  Код АТХ В06АВ

  Состав

  1 мл содержит:

  активное вещество:

  • депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)        

  вспомогательное вещество:

  • вода для инъекций

  Показания

  В составе комплексной терапии:

  • симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию
  • симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий
  • симптоматическое лечение диабетической полиневропатии

  Передозировка

  Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека.

  Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома.

  По 5 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

  Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

  На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

  Особые указания

  Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

  Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.

  В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

  Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

  Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

  После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

  Клинические данные

  В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

  Вспомогательные вещества с известным эффектом

  Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

  Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

  Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

  Применение у пациентов детского возраста

  В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В настоящее время не установлено.

  Рекомендации по применению

  Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

  Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

  • расположить кончик ампулы точкой кверху
  • осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз
  • удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома

  В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

  Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.

  Постинсультные когнитивные нарушения

  В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

  Деменция

  По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.

  Нарушения периферического кровообращения и их последствия

  По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.

  Диабетическая полиневропатия

  По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам
  • декомпенсированная сердечная недостаточность
  • отек легких
  • олигурия, анурия
  • задержка жидкости в организме
  • детский возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница, внезапное покраснение.

  Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.