Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

  Код АТХ B03AЕ10

  Состав

  активные вещества: 

  • железо
  • марганец
  • медь

  вспомогательные вещества: 

  • глицерол
  • глюкоза жидкая
  • сахароза
  • кислота лимонная безводная
  • натрия цитрат
  • натрия бензоат
  • полисорбат 80
  • краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид)
  • ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин, этанол)
  • вода очищенная

  Показания

  • терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются.

  По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

  Рекомендации по применению

  Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

  Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

  С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.

  Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

  Перед употреблением взбалтывать.

  Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.

  Принимать внутрь, перед приемом пищи.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
  • перегрузка железом из-за повышенной абсорбции в кишечнике или изменения метаболизма железа (например, гемохроматоз, талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия, сидеробластная анемия) или из-за чрезмерного парентерального введения (например, повторные или хронические переливания крови)
  • анемии, не связанные с дефицитом железо (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия и анемия хронических заболеваний)
  • болезнь Вильсона
  • лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность
  • кормящие женщины
  • пациенты с заболеваниями печени

  Побочные действия

  Редко:

  • тошнота
  • рвота
  • изжога
  • запор
  • диарея
  • черный стул (обычный цвет)
  • вздутие живота
  • боль в животе

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

  • повышенная чувствительность
  • анафилактическая реакция
  • раздражение желудочно-кишечного тракта
  • гастрит
  • псевдомеланоз (согласно данным, опубликованным в литературе, слизистая оболочка желудка и желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих лечение на основе железа, может быть пигментированной, что может помешать желудочно-кишечной хирургии)
  • окрашенные зубы (исключительные коричневые или черные пятна, которые исчезают после окончания лечения)
  • сыпь
  • зуд
  • крапивница
  • ангионевротический отек
  • аллергический дерматит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!