Кардилопин 2,5мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы Е на одной и числа 251, 252, 253 для таблеток 2,5мг, 5мг и 10мг соответственно на другой стороне таблетки, белого, почти белого или желтовато-белого цвета, без или почти без запаха

  Фармакотерапевтическая группа

  Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридиновые производные. Код АТС С08СА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - амлодипин 2,5мг, 5мг или 10мг (в виде амлодипина бесилата по 3,475мг, 6,95мг или 13,89мг соответственно), вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликоллат, магния стеарат, коллоидный безводный кремний.

  Показания

  - артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами) - стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принсметала) в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами.

  Передозировка

  Симптомы: симптомы периферической вазодилатации, рефлекторная тахикардия. Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка. При развитии клинически значимого снижения артериального давления, требуется проведение мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. А также интенсивное симптоматическое лечение: введение сосудосуживающих средств для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления; внутривенное введение кальция глюконата уменьшает симптомы блокады кальциевых каналов. Амлодипин хорошо связывается с белками плазмы крови, в связи с чем, гемодиализ не применяют.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки по 2,5мг, 5мг и 10мг. По 10 таблеток в 1 блистере, по 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Влияние на способность вождения транспортными средствами и управления механизмами Прием Кардилопина может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем, больным рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и специальной техникой.

  Рекомендации по применению

  При лечении артериальной гипертензии или стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 5мг один раз в сутки. С учетом реакции больного начальная доза может быть увеличена до 10мг один раз в сутки. Дозу амлодипина не изменяют в случае его одновременного применения с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента. Больным пожилого возраста, а также при нарушении функции почек препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах. При нарушении функции печени доза амлодипина должна быть снижена до 2,5мг в сутки, так как период полувыведения препарата у таких больных увеличивается.

  Противопоказания

  Часто (>1%) - побочные эффекты, зависящие от дозы: отеки, головокружение, приливы, сердцебиение - побочные эффекты, не зависящие от дозы: головная боль, усталость, тошнота, боль в животе, сонливость Редко - кожная сыпь, гиперплазия десен, диспепсия, астения, артралгия, миалгия, спазм мышц, нарушение сексуальной функции (как у мужчин, так и у женщин), диспноэ, зуд, поллакиурия Очень редко - нарушение функции печени, желтуха, мультиформная эритема, гинекомастия. У пациентов с тяжелой окклюзионной формой коронарной болезни (как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) могут отмечаться прогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочковая тахикардия), которые невозможно дифференцировать от естественного прогрессирования основного заболевания.

  Фармакология

  Амлодипин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 6-12 часов. Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на всасывание амлодипина. Абсолютная биодоступность составляет примерно 64-80%. Связывание с белками плазмы составляет 93-98%. Амлодипин хорошо распределяется в организме (кажущийся объем распределения - 21 л/кг), что является основой продолжительного периода полувыведения и возможностью однократного применения в день. Равновесная концентрация в плазме крови (5 – 15 нг/мл) достигается через 7–8 дней после начала приема препарата. Амлодипин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Примерно 90% принятой дозы преобразуется в неактивные производные пиридина. Около 10% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Около 60% количества неактивных метаболитов выводится с мочой и 20-25% с калом. Кривая «концентрация-время» в плазме крови имеет двухфазный характер. Конечный период полувыведения составляет примерно 35-50 часов, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Клиренс препарата и всего организма составляет 7 мл/мин/кг (25 л/ч у пациента весом 60 кг). У пожилых пациентов клиренс препарата из всего организма составляет 19 л/ч. Фармакокинетика амлодипина не изменяется при почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Из-за снижения клиренса пациентам с печеночной недостаточностью следует назначать более низкие начальные дозы. Кардилопин угнетает трансмембранный ток ионов кальция в клетках сердца и гладких мышц (блокатор медленных каналов или антагонист ионов кальция). Механизм антигипертензивного действия кардилопина обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления. Механизм антиангинального действия связан со способностью амлодипина вызывать: 1. расширение периферических артериол и уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Амлодипин не вызывает рефлекторную тахикардию, что снижает энергетические затраты миокарда и его потребность в кислороде; 2. расширение крупных коронарных артерий и артериол, что улучшает доставку кислорода, как к здоровым, так и к ишемизированным участкам миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий (стенокардия Принсметала или вариантная стенокардия). У больных с артериальной гипертензией прием препарата один раз в сутки сопровождается клинически значимым снижением артериального давления в течение суток. В связи с медленным развитием действия, внезапное падение артериального давления маловероятно. У больных со стенокардией однократный ежедневный прием препарата приводит к повышению толерантности физической нагрузки и уменьшает частоту приступов стенокардии. Прием препарата не изменяет уровень липидов, сахара и мочевой кислоты в крови. Препарат можно применять больным бронхиальной астмой.

  Взаимодействия

  Данных о взаимодействии Кардилопина с другими лекарственными средствами до настоящего времени нет. Кардилопин с безопасностью применяется с диуретиками из группы тиазидов, бета-адреноблокаторами, длительно действующими нитратами, препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и противодиабетическими препаратами для приема внутрь. Прием Кардилопина не изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс. Совместное введение с циметидином не сопровождается изменением фармакокинетики амлодипина. Кардилопин не влияет на связывание дигоксина, фенитоина, кумарина и индометацина с белками плазмы крови. Сок грейпфрута может увеличивать концентрацию Кардилопина в сыворотке крови, однако это увеличение незначительное и не сопровождается клинически значимым изменением артериального давления.

  Побочные действия

  Очень часто( ≥1/10) - отеки Часто( ≥1/100 – <1/10) -сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения) -нарушения зрения (включая диплопию) - ощущение сильного сердцебиения -приливы - одышка -боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение функции кишечника (включая диарею и запоры) - отеки, отек голеностопного сустава - усталость, астения Нечасто ( ≥1/1000 – <1/100) - бессонница, изменения настроения (включая тревожные состояния), депрессия - тремор, нарушение вкусовых ощущений, синкопе, гипоэстезия, парэстезия - мышечные спазмы - звон в ушах - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - гипотензия - кашель, ринит - рвота, сухость во рту - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница - артралгия, миалгия, боль в спине - нарушения мочевыделения, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий - импотенция, гинекомастия - боль в груди, астения, боль, недомогание -увеличение или уменьшение массы мела Редко(≥1/10 000 – <1/1000) - спутанность сознания Очень редко ( ≥1/10 000) - аллергические реакции - лейкопения, тромбоцитопения - гипергликемия - гипертония, периферическая нейропатия - инфаркт миокарда - васкулит - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов* - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность *В большинстве случаев совместно с холестазом. В отдельных случаях наблюдались экстрапирамидные симптомы. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

  Условия хранения

  Хранить при комнатной температуре не выше +25°С, в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте!