Анальгин Борисовский завод медпрепаратов РУП таблетки 500 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия

  Код АТХ N02BB02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество - метамизол натрия 500.0 мг,

  вспомогательные вещества: сахароза, тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

  Показания

  -  болевой синдром, слабый или умеренно выраженный (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, дисменорея, послеоперационная боль)            

  - лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, бред, острая печеночная и/или почечная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры, агранулоцитоз.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием солевых слабительных и активированного угля для предотвращения всасывания препарата в желудке и кишечнике, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Проведение форсированного диуреза и введение натрия гидрокарбоната с целью ощелачивания мочи  ускоряют выведение препарата. Специфического антидота метамизола натрия нет. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 500 мг.

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

  Контурные упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому   применению на государственном и русском языках помещают в групповую коробку из картона. 

   

  Особые указания

  Длительное применение Анальгина

  При необходимости регулярного применения Анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.

  Острая боль в животе

  Не рекомендуется применение Анальгина для купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.

  Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы

  Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт. ст. или при нестабильности кровообращения (например, при инфаркте миокарда, множественной травме, начинающемся шоке), с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.

  Агранулоцитоз

  В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения Анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием препарата следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

  Выведение с мочой продуктов биотрансформации Анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

  Применение в педиатрии

  Не рекомендуется применение Анальгина у детей до 15 лет.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Прием Анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при длительном его применении.

  Рекомендации по применению

  По 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная – 3 г. Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 250-500 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в день.

  Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к анальгину, другим производным

  - пиразолона (фенилбутазон, трибузон) или другим вспомогательным

  - веществам препарата

  - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  - печеночная и/или почечная недостаточность

  - угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитотоксическая или  

  - инфекционная нейтропения), анемия, лейкопения

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-

   - кишечное кровотечение

  - приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других ё нестероидных противовоспалительных средств

  - детский возраст до 15 лет

  - беременность и период лактации

  Фармакология

  При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. Неизмененный метамизол в крови отсутствует.

  Выводится почками в виде метаболитов. Метаболиты выделяются с грудным молоком. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после парентерального введения. Период полувыведения составляет около 7 часов. Метаболиты полностью выводятся с мочой, 71% введенной дозы обнаруживается в интервале от 0 до 24 часов, 18% - от 24 до 48 часов.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.

  Действие Анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином (в связи с замедлением инактивации препарата).

  Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

  Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белками плазмы крови и, тем самым, увеличивает их эффект.

  Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками плазмы крови.

  Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.

  Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.

  При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

  Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм Анальгина и повышают его токсичность, седативные средства и  анксиолитики усиливают анальгезирующее действие Анальгина.

  При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.

  Кофеин усиливает действие препарата.

  При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно уменьшение эффективности Анальгина.

  Побочные действия

  Редко

  - тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, метеоризм,

    запор, диарея

  - головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность

  - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек),

    мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),

    токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

    бронхоспастический синдром, анафилактический шок

  - парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия

  - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения (при длительном

     применении)

  - артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма

  - олигурия, анурия, протеинурия, нарушение функции почек,

    интерстициальный нефрит

   

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!