Мираксидин-DF 100 мл спрей 0,05 % 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

  Фармакотерапевтическая группа

  Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины. Хлоргексидин.

  Код АТХ D08AC02

  Состав

  Состав на 1 мл препарата, в миллилитрах

  0.2 % раствор:

  активное вещество:

  • Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.01 мл

  вспомогательное вещество:

  • Вода очищенная.

  0.5 % раствор:

  активное вещество:

  • Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.025 мл

  вспомогательное вещество:

  • Вода очищенная.

  1 % раствор:

  активное вещество:

  • Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 0.05 мл

  вспомогательное вещество:

  • Вода очищенная.

  Показания

  В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.

  0.2 % раствор:

  Профилактика инфекций (не позднее 2 ч. после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины); гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек мочеполовых органов, в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов.

  0.5 % раствор:

  Обработка ран и ожоговых поверхностей; обработка инфицированных потертостей, трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Стерилизация медицинского инструмента при температуре 70ºС; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

  1 % раствор:

  Дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

  Передозировка

  Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

  Лечение: при случайном попадании внутрь препарата Мираксидин-DF® необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин или большое количество воды и принять адсорбенты (активированный уголь). При необходимости провести симптоматическую терапию.

  Форма выпуска и описание

  По 50 мл, 100 мл препарата в пластиковые флаконы с распылительной насадкой и защитным колпачком.

  На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся.

  По одному флакону вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную из картона хром-эрзац.

  Особые указания

  Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

  В случае попадания на слизистую оболочку глаза, следует быстро и тщательно промыть водой.

  Применение в педиатрии

  Использование раствора хлоргексидина (водного или спиртового) у новорожденных как кожного антисептического средства перед проведением инвазивных процедур связано с определенным риском развития химического ожога. На основании данных спонтанного репортирования и литературных данных был выявлен более высокий риск кожных реакций у недоношенных новорожденных, в особенности рожденных до 32 недель беременности, у которых хлоргексидин применялся в течение первых двух недель жизни. Перед проведением инвазивных процедур необходимо удалить все материалы, смоченные хлоргексидином: бинты, простыни, салфетки, халаты и т.д. Не следует использовать чрезмерное количество раствора. Не следует допускать скопление раствора в кожных складках, под телом пациента, на материалах, которые находятся в непосредственном контакте с кожей ребенка. Если герметичную повязку (окклюзионную повязку) необходимо наложить на кожные покровы, ранее подвергшиеся воздействию хлоргексидином, до наложения повязки необходимо убедиться в отсутствии избыточного количества раствора хлоргексидина на коже.

  Во время беременности или лактации

  Данные, касающиеся особенностей применения у пожилых пациентов, отсутствуют.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Местно, наружно.

  0.2% раствор:

  5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек мочеполовых органов, ротовой полости на 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем (препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта), содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.

  0.5% раствор:

  Наружно в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошений). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

  1% раствор:

  Руки хирурга перед обработкой раствором антисептика тщательно вымыть с мылом и вытереть, антисептиком тщательно промыть руки (20-30 мл). Обработка кожи послеоперационных ран производится чистым тампоном. Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором препарата или путем замачивания.

  Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

  При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

  Противопоказания

  • склонность к аллергическим реакциям
  • дерматиты
  • индивидуальная непереносимость хлоргексидина

  Фармакология

  Фармакокинетика Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг Сmax (максимальная концентрация) достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется с мочой. Фармакодинамика Мираксидин-DF® – это антисептическое и дезинфицирующее средство. По химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочкой бактерий, имеющей отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии. Бактерицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное и вирулицидное действие оказывает при температуре +22оС и воздействии в течение 10 мин. Препарат активен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Эффективен в отношении возбудителей венерических болезней: трепанем, гонококков, трихомонад, хламидий, герпеса. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий. Противогрибковое действие оказывает на аскомицеты, дрожжевые грибы, дерматофиты. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

  Взаимодействия

  Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

  Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

  Этанол усиливает эффективность препарата.

  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные тпрепараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.

  Побочные действия

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости.

  Очень часто

  • липкость кожи рук в течение 3-5 мин

  Редко

  • сухость и зуд кожи
  • дерматит
  • окрашивание зубов
  • отложение зубного камня
  • нарушение вкуса (при лечении гингивитов)

  Очень редко

  • аллергические реакции (кожная сыпь)
  • фотосенсибилизация

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.