Картан 1 г 5 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные.  

  Код АТХ А16АA01

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  - левокарнитин 200 мг,

  вспомогательные вещества:

  - 2М кислота хлороводородная,

  - вода для инъекций.

  Показания

  - последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
  - гипотрофия и гипотония новорожденных;
  - респираторный дистресс-синдром у новорожденных;
  - выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ;
  - дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет;
  - первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
  - вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия;
  - нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз);
  - хроническая сердечная недостаточность;
  - острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза);
  - физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена).

  Передозировка

  Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

  Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

  Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

  Форма выпуска и описание

  Ампулы по 5 мл № 5 в контурной ячейковой упаковке, помещенные в коробку из картона с вложенной инструкцией.

  Особые указания

  Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. 

  Концентрация карнитина в плазме  составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме достигает менее 0.35.

  L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для  организма человека.  Введение L -карнитина  диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень  глюкозы в плазме крови  для  коррекции режима  дозирования гипогликемических препаратов.

  Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.

  Беременность и период лактации

  Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 

  Рекомендации по применению

  Раствор для инъекций Картан предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут).

  Взрослые, дети, в том числе младенцы  и новорожденные

  Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина  в плазме крови и моче.

  Применение при врожденном нарушении метаболизма

  Необходимая доза препарата зависит от клинических проявлений и выраженности нарушений обмена веществ.

  При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

  Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ

  Перед началом терапии рекомендуется контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина предполагается при соотношении ацильного карнитина,  к уровню свободного карнитина в плазме крови не выше 0,4, а уровень свободного карнитина в плазме крови ниже 20 мкмоль/л.

  Рекомендуемая доза 20 мг/кг, которую необходимо вводить в виде внутривенного болюса в конце каждой процедуры диализа (предположительно три раза в неделю). Длительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев - время, которое обычно требуется, для восстановления нормального уровня мышечного свободного карнитина. Общую реакцию следует оценивать на основании мониторинга соотношения ацильного карнитина к свободному карнитину и динамики симптоматики у пациента. При отмене карнитина наблюдается прогрессирующее снижение уровня карнитина. Необходимость повторного курса терапии можно определить с помощью измерения уровня карнитина в плазме крови через регулярные промежутки времени и с учетом динамики симптомов пациента.

  Гемодиализ - поддерживающая терапия

  Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения препарата, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием препарата Картан, оральный раствор, в дозе 1 г в сутки, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

   

  Фармакология

  Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Наличие связанных с мембраной белков в некоторых тканях организма, включая красные клетки крови, которые связывают карнитин, позволяет предположить, что для его активного усвоения в некоторых тканях имеются транспортные системы крови и необходимые клеточные системы.

  Концентрация карнитина в сыворотке крови и тканях зависит от активности обменных процессов, скорости биосинтеза карнитина, особенностей питания, транспорта карнитина в ткани и из тканей, скорости его метаболизма и выведения, все эти факторы могут повлиять на концентрацию карнитина в тканях.

  Абсорбция

  L-карнитин поглощается клетками слизистой тонкой кишки и относительно медленно попадает в кровоток; всасывание, видимо, связано с активным транслюминальным механизмом. Кажущаяся системная доступность после перорального приема ограничена (<10%) и не является постоянной.

  Распределение

  Поглощенный  L-карнитин транспортируется кровью в различные органы и системы организма; считается, что в выборочном поглощении участвует транспортная система крови и система распределения.

  Экскреция

  L-карнитин выводится из организма в основном с мочой и это является переменной величиной. Выведение прямо пропорционально его уровню в крови.

  Метаболизм

  Метаболизируется L-карнитин в минимальной степени.

  Взаимодействия

  Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

  Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.

  Побочные действия

  - тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального L-карнитина (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов)

  - специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)

  - аллергические реакции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!