Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

  Код АТХ A03FA03

  Состав

  активное вещество:

  • домперидон

  вспомогательные вещества: 

  • лактозы моногидрат
  • магния стеарат
  • крахмал   

  Показания

  Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

  Передозировка

  Симптомы: симптомы передозировки могут включать возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

  Лечение: в случае передозировки лекарственного средства необходимо незамедлительно назначить симптоматическое лечение пациенту, провести мониторинг ЭКГ вследствие возможного удлинения интервала QT. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа и применение активированного угля, а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, препараты для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

  По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и в максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

  Взрослые и подростки (старше 12 лет с массой тела более 35 кг)

  По 10 мг – не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

  Дети

  Эффективность применения домперидона у детей в возрасте до 12 лет не установлена.

  Эффективность применения домперидона у подростков старше 12 лет и массой тела менее 35 кг не установлена.

  Пациенты пожилого возраста

  Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Домперидон противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой и средней степени.

  Не требуется корректировки режима дозирования при нарушениях функции печени легкой степени.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, то при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1–2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы. Пациентам с нарушениями функции почек тяжелой степени следует регулярно обследоваться.

  Противопоказания

  • известная гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ
  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)
  • в любых ситуациях, когда стимуляция моторики желудка может быть опасной, например, при наличии желудочно-кишечного кровотечения, механической обструкции или перфорации
  • тяжелая и средняя степень печеночной недостаточности
  • пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
  • одновременное применение с другими препаратами, пролонгирующими интервал QT, за исключением апоморфина
  • одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности пролонгировать интервал QT)
  • лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 12 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • сухость во рту

  Нечасто:

  • потеря либидо, тревожность, нервозность, возбуждение ЦНС
  • головокружение, сонливость, головная боль
  • экстрапирамидные расстройства
  • диарея
  • зуд, высыпания, крапивница
  • галакторея, боль в груди, боль в области молочных желез
  • астения

  Неизвестно:

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • судороги, синдром беспокойных ног*
  • окулогирный криз
  • удлинение интервала QT, Torsades de pointes, желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть
  • ангионевротический отек
  • задержка мочи
  • гинекомастия, аменорея
  • отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!