Пантап 40 таблетки 40мг 28 шт.

Инструкция

• Описание

  Продолговатые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бледно-желтого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенные средства и препараты применяемые при гастроэзофагельном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса. Код АТС А02ВС02

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество- пантопразола 20 мг или 40 мг в виде пантопразол натрия сесквигидрата 22,65 мг или 45,30 мг соответственно, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза PH 102,кукурузный крахмал(сухой), магния карбонат, аэросил 200, тальк, магния стеарат, фармакоат 603, эвдрагит L 100-55, цитрофлекс, ПЕГ 6000, сеписперс АП 3232 джон желтый, эмульсия симетикона 30%, натрия гидроксид, деионизированная вода.

  Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч ассоции-рованная с Helicobacter pylori - профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно- ки-шечного тракта, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств - гастроэзофагальная рефлюксная болезнь - синдром Золлингера-Эллисона.

  Передозировка

  Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20мг или 40мг. По 10, 14 или 28 таблеток в полиэтиленовом флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

  Особые указания

  Пациентам с печеночной недостаточностью корректировка доз не требуется. Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность препарата для детей не установлена. Беременность и лактация При необходимости применения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Не установлено, выделяется ли пантопразол с молоком. При необходимости назначения препарата ставится вопрос о прекращении кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Рекомендованная пероральная доза препарата 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 4-х недельный курс лечения. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Рекомендованная пероральная доза 40 мг один раз в день в течение 8 недель. В зависимости от состояния пациента можно провести повторный 8-ми недельный курс лечения. Профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудочно - ки-шечного тракта ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств Рекомендованная доза по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель. Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

  Противопоказания

  Редко: - временная диарея, боли в животе, метеоризм, тошнота - недомогание, головная боль, нечеткость зрения - кожная сыпь, зуд, жар, отек. Ниже приведены реакции, наблюдавшиеся у менее 1% пациентов, но связь этих реакций с применением ПАНТАП® не установлены: - беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость - нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон в ушах) - афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит - бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота - загрудинная боль - почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания - дисменорея, импотенция - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит - артриты, боли в спине - анемия (железодефицитная, гипохромная) - изменения лабораторных показателей (гипербилирубинемия, повышение щелочной фосфатазы, повышение гаммаглютамилтранспептидазы, гипергастринемия).

  Фармакология

  Фармакокинетика ПАНТАП® быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после однократного или многократного перорального применения. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Максимальная концентрация (Сmax) в крови 2,09 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) в крови 2,8 часа. Сывороточное белковое связывание пантопразола составляет около 98 %, главным образом с альбумином. Период полувыведения пантопразола около 1,2-1,3 часа. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов. Объем распределения пантопразола около 0,34л\кг. Пантопразол метаболизируется в основной метаболит десметилпантопразол и другие вещества в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Около 80 % пероральной дозы выводится с мочой и 20 % с фекалиями. В моче не выявляется неизмененный пантопразол. Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакодинамика Активное вещество пантопразол принадлежит к группе замещенного бензамидазола, который ингибирует конечный этап в продуцировании соляной кислоты, посредством образования ковалентной связи с (Н+ - К+) АТФ-азной ферментной системой на секреторной поверхности париетальных клеток. Длительность подавления активности соляной кислоты пантопразолом более 24 часов. Кислотная секреция нормализуется в течение 3-5 дней после приема последней дозы ПАНТАП®. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

  Взаимодействия

  Совместим с препаратами, метаболизирующимися при участии фермент-ной системы цитохрома Р450 (феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол). ПАНТАП® оказывает глубокое и долгое ингибирование секреции соляной кислоты, поэтому препарат может уменьшить всасывание некоторых лекарств, таких как кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа, где необходима определенная рН желудка для их биодоступности.

  Побочные действия

  Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (( 1/10); часто (от ( 1/00 до ( 1/10); нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100); редко (от ( 1/10000 до ( 1/1000); очень редко (( 1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Нечасто: - головокружение, головная боль - вздутие живота, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, абдо- минальная боль и дискомфорт - кожная сыпь, зуд, экзантема - астения, утомляемость и недомогание - повышение активности почечных ферментов (трансаминаз, (-GT) - нарушение сна Редко: агранулоцитоз повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок) гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина повышение содержания билирубина изменение веса, нарушение вкуса депрессия (и все сопутствующие ухудшения) нарушение зрения / нечеткость зрения крапивница, ангионевротический отек артралгия, миалгия гинекомастия повышение температуры тела, периферические отеки Очень редко: - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.  - дезориентация (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно - гипонатриемия, гипомагниемия - интерстициальный нефрит - галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасполо женных к этому пациентов), а также возможное обострение этих симп томов. - гепатоцеллюларные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недо статочность - синдром Стивенса Джонса, синдром Лайелла, экссудативная много формная эритема, светочувствительность - интерстициальный нефрит

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!