Флоксал 3мг/мл капли 5 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный, почти бесцветный раство

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие противомикробные препараты.

  Код АТС S01AX11

  Состав

  Один мл  препарата  содержит:

  активное вещество - офлоксацин  3.0 мг

  вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М   кислота хлороводородная, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для   инъекций.

  Показания

  • инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами:
  • хронический конъюнктивит
  • кератит

  Передозировка

  В случае передозировки, должно быть проведено симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ следует осуществлять из-за возможности пролонгации QT интервала.

  Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл препарата помещают в круглый полупрозрачный флакон-капельницу белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Препарат применять только местно, нельзя применять субконъюнктивально или в переднюю камеру глаз.

  Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических / анафилактоидных), некоторые из которых возникали после первой дозы, у пациентов, получающих системные хинолоны, включая офлоксацин. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Сообщалось о редком проявлении синдрома Стивенса-Джонсона у пациента, получавшего местное офтальмологическое средство. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата и начать неотложное лечение.

  Флоксал следует использовать с осторожностью у пациентов с чувствительностью к другим хинолоновым антибактериальным средствам.

  Сердечные расстройства

  Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:

  • врожденный синдром удлиненного интервала QT
  • одновременный прием препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)
  • нескорректированный дисбаланс электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
  • сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

  Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Таким образом, следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в этих группах населения.

  В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида возможны ириты. Не рекомендуется ношение мягких контактных линз. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.

  При использовании жестких линз необходимо удалить линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

  С осторожностью применять у пациентов с эпителиальными дефектами роговицы, так как имеется риск развития перфорации роговицы (особенно при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами).

  Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Флоксал может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

  При применении хинолонов, наблюдается тендинит, который может приводить к разрыву сухожилий. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. У пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов.

  Во время использования офлоксацина следует избегать воздействия солнечных лучей или УФ-излучения из-за возможной светочувствительности.

  Применение у детей

  Не применяется у детей до 8 лет в связи с содержанием бензалкония хлорида.

  Беременность

  Достаточные данные об использовании офлоксацина во время беременности отсутствуют. Системное введение фторхинолонов у неполовозрелых животных вызвало артропатию, в связи с этим не рекомендуется  использовать офлоксацин беременным женщинам.

  Лактация

  Так как офлоксацин и другие хинолоны, принимаемые системно, проникают в грудное молоко, и представляет собой потенциальный вред для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, решение должно приниматься вне зависимости от временного прекращения кормления или введения препарата, принимая во внимание необходимость применения препарата матерью.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  После применения капель временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Взрослым и детям старше 8 лет препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 4 раза в день.

  Метод и путь введения

  Для закапывания в конъюнктивальный мешок.

  Частота применения

  4 раза в день.

  Длительность лечения

  До 10 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к офлоксацину и вспомогательным компонентам препарата или любым другим хинолонам;
  • хронический небактериальный конъюнктивит;
  • беременность, период лактации;
  • детский возраст до 8 лет

  Фармакология

  Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия.

  При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая. Фармакодинамика Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp. Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

  Взаимодействия

  При одновременном применении Флоксал с препаратами, содержащими цинк/ алюминий/магний, всасывание офлоксацина снижается.

  При использовании препарата вместе с другими глазными каплями/мазями препараты следует применять с интервалом в 15 мин.

  Мазь применять в последнюю очередь.

  Флоксал, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих препараты способные продлить интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

  Побочные действия

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

  Серьезные реакции после применения системного офлоксацина редки, и большинство симптомов обратимы. Поскольку небольшое количество офлоксацина системно абсорбируется после местного применения, могут возникнуть побочные эффекты, о которых сообщалось при системном применении.

  Очень часто

  • реакции местной гиперчувствительности

  Часто

  • раздражение глаз
  • легкое ощущение жжения и дискомфорта в глазах
  • развитие суперинфекции
  • инфильтрация роговицы

  Нечасто

  • временное покалывание
  • небольшая боль после нанесения
  • светочувствительность

  Редко

  • отложения на роговице (особенно в случае уже существующих поражений роговицы)

  Неизвестно

  • реакция гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергии на глаза (например, зуд глаз и зуд век) и анафилактические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, анафилактический шок, отек ротоглотки, отек лица и отек языка)
  • головокружение
  • кератит, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение, снижение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазах, сухость глаз, гиперемия глаза, периорбитальный отек
  • желудочковая аритмия (особенно у пациентов с факторами риска для удлинения интервала QT)
  • тошнота
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • разрыв сухожилий

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!