Парацетамол 125 мг 6 шт.

Инструкция

• Описание

  Cуппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.  На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

  Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетики, антипиретики. Анилиды.

  Код АТС N02B E01

  Состав

  Один суппозиторий содержит:

  активное вещество: 

  • парацетамол 125 или 250 мг,

  вспомогательные вещества: 

  • основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г.

  Показания

  • болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза: артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, головная боль и зубная боль, альгодисменорея, и др.
  • лихорадочный синдром различного происхождения
  • острые респираторные вирусные заболевания, грипп, детские инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания и др.

  Передозировка

  Симптомы: бледность кожных покровов; анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, повышение печеночных трансаминаз в плазме крови, увеличение протромбинового времени, позднее появляется болезненность в области печени, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться острой почечной недостаточностью на фоне тубулярного некроза. Панкреатит.

  Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, внутрь, не позже 10 часов после передозировки и N-ацетилцистеина, внутривенно в течение 8 часов после передозировки (сразу 150 мг/кг, после 50 мг/кг каждые 4 часа и после 100 мг/кг в течение 16 часов); симптоматическая терапия; при тяжелых интоксикациях прибегают к гемодиализу.

  Форма выпуска и описание

  По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

  По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

  Особые указания

  С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при заболеваниях печени (включая  алкогольное  поражение)  и почек, а также пожилым пациентам.

  Прием парацетамола может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

  При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

  Беременность и период лактации

  С  осторожностью применять при беременности и в период лактации.

  Особенности влияние лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Ректально.

  Детям: разовая доза - 15 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза- 60 мг/кг массы тела.

  В возрасте от 6 месяцев  до 1 года (от 8 до 10 кг): разовая доза от 60 мг до 125 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч.

  От 1 года до 3 лет (от 10 до 15 кг): разовая доза -125 мг. При необходимости применять 4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч.

  От 3 лет до 6 лет (от 16 до 21 кг): разовая доза - 250 мг. При необходимости применять 2-3 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч.

  От 6 лет до 12 лет (от 21 до 35 кг): разовая доза – от 250 мг. При необходимости применять 3-4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч.

  Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела больше 60 кг): минимальная разовая доза - 500 мг, максимальная разовая доза - 1 г. Кратность приема - 4 раза в сутки с интервалом между приемами 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 4 г.

  Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней - в качестве анальгетика.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата
  • одновременный прием других парацетамол содержащих препаратов
  • недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)
  • выраженные нарушения функций почек и/или печени
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • заболевания крови
  • проктит
  • детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг)
  • детский возраст до 3-х лет (для дозы 250 мг)

  Фармакология

  Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч.

  Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

  Связывание с белками плазмы слабое -10-15% . Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов, небольшая часть (около 5%) - путем гидроксилирования с образованием реактивного метаболита - N-ацетил- р- аминобензохинона (данная биотрансформация происходит в печени и почках), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. Выводится с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-4 ч.

  У пожилых больных клиренс препарата снижается и увеличивается период полувыведения.

  Взаимодействия

  Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.

  Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.

  Одновременный прием с  индукторами  микросомального  окисления  и  гепатотоксическими  препаратами (барбитураты, противосудорожные средства, трициклические антидепрессанты, рифампицин, изониазид,  бутадион, этанол) повышает риск гепатотоксического действия препаратa.

  Одновременный прием с метоклопрамидом может увеличить абсорбцию парацетамола.

  Одновременный прием с пробенецидом снижает  клиренс парацетамола и увеличивает период полувыведения. 

  При  совместном  применении  с колестирамином в течение менее 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции парацетамола.

  Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.

  Побочные действия

  Редко

  • анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, панцитопения
  • кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции, включая шок. 
  • при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое  и нефротоксическое действие
  • раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.