Амитриптилина гидрохлорид 25мг 25 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета с плоской поверхностью и фаской

  Фармакотерапевтическая группа

  Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов Код АТХ N06А А09

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - амитриптилина гидрохлорида 25 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

  Показания

  - депрессии различного происхождения - тревожно-депрессивные состояния различного происхождения: шизофренические психозы, смешанные эмоциональные расстройства - психогенная анорексия - ночной энурез при условии отсутствия хронической патологии

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, при более тяжелом состоянии возможны угнетение дыхания, тахикардия, судороги, кома, гипотермия (снижение температуры тела). Лечение: применение активированного угля с сорбитолом, слабительных; промывание желудка; при тяжелом отравлении поддерживать дыхание, сердечную деятельность, температуру тела.

  Форма выпуска и описание

  По 10 или 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 25 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац. Допускается, по согласованию с потребителем, обусловленное количество контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробку

  Особые указания

  Запрещается употребление алкогольных напитков во время приема амитриптилина! В период приема амитриптилина целесообразно периодически проводить обследование: измерение артериального давления, ЭКГ, общий анализ крови, функциональные пробы печени. Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сутки снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц, страдающих алкоголизмом, бронхиальной астмой, угнетением костномозгового кроветворения, гипертиреозом, шизофренией (хотя при его приеме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики). Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз препарата и постепенным их повышением, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. Пациенты с депрессивной фазой маниакально-депрессивного синдрома могут перейти в маниакальную стадию. Суицидальные попытки/суицидальные мысли Депрессия связана с увеличивающимся риском появления суицидальных мыслей и попыток суицида. Риск существует до наступления стойкой ремиссии. Улучшение может не наблюдаться в течение первых недель лечения или более, поэтому пациенты должны находиться под контролем врача до появления признаков улучшения. В соответствии с общим клиническим опытом, риск суицида увеличивается на начальной стадии периода восстановления. Другие психические состояния, при которых назначается амитриптилин, также могут быть связаны с увеличивающимся риском суицида. Поэтому во время лечения пациентов с другими психическими расстройствами должны соблюдаться те же самые меры предосторожности, что и с основными депрессивными расстройствами, а именно, пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. Пациенты, предпринимавшие попытку суицида в анамнезе, или с высокой степенью вероятности суицидальных мыслей до начала применения амитриптилина, в период лечения должны находиться под тщательным присмотром, так как они имеют больший риск появления суицидальных мыслей или попытки суицида. Мета-анализ контролируемых клинических исследований антидепрессантов в сравнении с группой плацебо у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал возросший риск суицидального поведения с антидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет. В связи с наличием в составе лактозы, препарат не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата может повлиять на внимание и быстроту реакции, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Во время лечения следует отказаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакции

  Рекомендации по применению

  Таблетки принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат следует принимать в определенное время суток. Максимальная доза должна приниматься перед сном. Начальная доза- 25-50 мг на ночь. Затем в течение 5-6 дней дозу индивидуально увеличивают до 150 мг в сутки (максимальную дозу принимают на ночь). Если в течении недели не наступило улучшение, суточную дозу увеличивают до 225 мг в сутки в условиях стационара. При исчезновении признаков депрессии дозу уменьшают до 50-100 мг в сутки. Прием препарата в такой дозе, как правило, продолжают не менее 3 месяцев. Максимальная суточная доза выше 150 мг назначается только госпитализированным пациентам. Пациентам пожилого возраста или больным с легкими формами депрессивных синдромов, которые проходят курс лечения амбулаторно, назначают в более низких дозах - 50 - 100 мг в сутки, в основном в один прием на ночь. При энурезе у детей 7-12 лет назначают по 12,5-25 мг, старше 12 лет 50 мг за 30 мин. -1 час до сна. Длительность терапии не более 3 месяцев

  Противопоказания

  - паралич аккомодации, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления - сухость во рту, запор, кишечная непроходимость - задержка мочеиспускания - повышение температуры тела - головная боль, головокружение, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, психоз, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, ажитация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ, экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога - тахикардия, аритмия (экстрасистолия, предсердная и желудочковая тахикардия, вплоть до остановки сердца, нарушение проводимости), расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), ухудшение существующей сердечной недостаточности, лабильность артериального давления, обморок - анорексия, стоматит, нарушение вкуса, потемнение языка, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко холестатическая желтуха, диарея - увеличение размеров грудных желез у мужчин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменения либидо, потенции, отек яичек Редко - гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе - кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, крапивница, ангионевротический отек - агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови - выпадение волос - увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении - потливость, поллакиурия Имеются сообщения о случаях суицидальных мыслей или поведения во время или после прекращения лечения амитриптилином. Эпидемиологические исследования, проведенные в основном у пациентов старше 50 лет и выше, показывают повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, ведущий к данному риску не ясен.

  Фармакология

  Фармакокинетика Хорошо всасывается из пищеварительного тракта и легко проникает через тканевые барьеры. Накапливается главным образом в паренхиматозных органах, в меньшей степени - в сердце и в головном мозге. Связь с белками плазмы крови составляет 90%. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2-8 часов. Период полураспада составляет 9-25 часов. Амитриптилин выводится с мочой. Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов - нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов. Амитриптилин и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, поступают в грудное молоко. У пациентов пожилого возраста установлен более длительный период полувыведения в результате менее интенсивного метаболизма. Почечная недостаточность не влияет на кинетику препарата. Фармакодинамика Амитриптилина гидрохлорид относится к группе трициклических антидепрессантов. Обладает тимолептическим и седативным действием. Оказывает также антисеротониновое, антигистаминное и антихолинергическое действие. Ингибирует обратный нейрональный захват норадреналина и серотонина, что приводит к накоплению в области рецепторов медиаторов и усилению адренергических и серотонинергических эффектов. Ингибирование МАО не вызывает. Терапевтическое действие проявляется через 10 дней после лечения.

  Взаимодействия

  Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами. При совместном применении с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость. Амитриптиллин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина. Амитриптилин может повысить эффективность некоторых антиаритмических препаратов (1-го и 2-го типа). Вещества, подщелачивающие мочу и метилфенидат усиливают действие амитриптилина. Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств. При одновременном применении с антикоагулянтами — производными кумарина возможно повышение антикоагулянтной активности последних. При одновременном приеме с циметидином возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина. Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств. Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина. Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий. Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии. Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; при совместном применении с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышается риск развития агранулоцитоза.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!