Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак.

  Код ATХ M01AB15

  Состав

  активное вещество:

  • кеторолака трометамина 

  вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • крахмал кукурузный
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат

  Показания

  • кратковременное лечение острой боли (например, после операции, при травмах, вызванных несчастными случаями, такими как растяжение связок, вывихи и деформации)
  • при внезапных болях в спине и мышцах.

  Передозировка

  Симптомы

  Однократная передозировка кеторолака была связана с различными болями в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептическими язвами и/или эрозивным гастритом и нарушением функции почек, эти симптомы исчезли после прекращения приема препарата.

  Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. 

  Гипертония, острая почечная недостаточность, гиповентиляция и кома могут возникать после приема нестероидных противовоспалительных препаратов, но встречаются редко.

  Сообщалось об анафилактоидных реакциях после приема терапевтических доз нестероидных противовоспалительных препаратов, которые могут возникать в результате передозировки.

  Лечение

  После передозировки нестероидными противовоспалительными препаратами пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфических антидотов нет. Диализ незначительно выводит кеторолак из кровотока.

  При необходимости следует немедленно провести промывание желудка или ввести активированный уголь для уменьшения абсорбции.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Препарат Кетанов таблетки рекомендуется только для кратковременного применения (до 5 дней) и не рекомендуется для постоянного применения.

  При принятии решения в вопросе об использовании препарата Кетанов следует тщательно оценить соотношение потенциальной пользы и рисков, связанных с применением препарата, а также возможность применения других терапевтических тактик.

  Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную терапевтическую дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

  Терапию следует начинать с парентеральных форм кеторолака, и пациентов следует как можно скорее переводить на пероральную терапию. Не следует использовать пероральные формы кеторолака трометамола в качестве начальной терапии.

  Общая продолжительность комбинированной терапии (парентеральной и пероральной) не должна превышать 5 дней.

  Режим дозирования

  Взрослые

  От 18 до 64 лет: 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 6-8 часов, при необходимости, не более 40 мг/день. 

  Примечание:

  Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы.

  Применяйте минимальную эффективную дозу для каждого конкретного пациента.

  Не сокращайте интервал в 6-8 часов между приемами препарата.

  Общая продолжительность лечения взрослых пациентов не должна превышает 5 дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к кеторолаку трометамолу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • активная или перенесенная язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно - кишечное кровотечение или перфорация
  • наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек, крапивница или другие типы аллергических реакций, на ацетилсалициловую кислоту (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (сообщалось о случаях развития тяжелых, иногда с летальным исходом, анафилактических реакций при использовании НПВС)
  • воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит)
  • почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин); или состояния, связанные с риском возникновения почечной недостаточности на фоне снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) или обезвоживания
  • тяжелые нарушения функции печени (цирроз, асцит)
  • третий триместр беременности и родов (ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на кровообращение плода, при этом также может снижаться сократимость матки, в результате чего повышается риск развития маточного кровотечения)
  • высокий риск послеоперационного кровотечения (например, тонзиллэктомии) или неполного гемостаза, нарушений кроветворения или цереброваскулярного кровотечения
  • тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III - IV)
  • кормление грудью
  • цереброваскулярное кровотечение (подтвержденное или возможное), геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови и состояния, когда существует высокий риск возникновения кровотечения (кеторолака трометамол нарушает функцию тромбоцитов)
  • терапия антикоагулянтами, включая варфарин и низкие дозы гепарина
  • терапия АСК или другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) (кумулятивный риск возникновения тяжелых НПВС-опосредованных нежелательных реакций)
  • одновременное применение с пробенецидом, солями лития
  • одновременное применение с пентоксифиллином
  • одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ацетилсалициловой кислотой
  • синдром полного или частичного полипа носа, ангионевротический отек или бронхоспазм
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • не следует использовать перед тяжелыми хирургическими вмешательствами с целью профилактики болевого синдрома
  • интраоперационно, из-за повышенного риска кровотечения
  • послеоперационные боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения)

  Побочные действия

  Очень часто: 

  • головная боль (17%)
  • тошнота (12%), диспепсия (12%), боль в животе и дискомфорт (13%)

  Часто: 

  • пурпура 
  • оглушение, сонливость, головокружение
  • гипертония
  • запор, диарея, газы, вздутие живота

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!