Инструкция

• Состав

  активные вещества:

  • парацетамол
  • аскорбиновая кислота
  • фенирамина малеат 

  вспомогательные вещества:

  • маннитол
  • кислота лимонная безводная
  • повидон
  • магния цитрат безводный
  • аспартам Е 951
  • ароматизатор Antilles

  Показания

  Для лечения простуды, ринита, ринофарингита и гриппоподобных состояний у взрослых (в возрасте от 15 лет и старше):

  • прозрачные выделения из носа и слезотечение
  • чихание
  • головная боль и/или лихорадка

  Передозировка

  Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

  Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина. Передозировка, связанная с фенирамином, может вызвать судороги, нарушение сознания, кому.

  Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

  Особые указания

  Лечение необходимо пересмотреть в случае выраженной или продолжительной лихорадки, появления признаков суперинфекции или постоянства симптомов в течение 5 дней.

  Риск психологической зависимости может возникнуть только при дозировках, превышающих рекомендуемые, и при долгосрочном лечении.

  Во избежание риска передозировки убедитесь в том, что другие лекарственные средства не содержат парацетамол.

  Для взрослых с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г.

  Употребление алкогольных напитков или успокоительных средств (в частности, барбитуратов), усиливает седативный эффект антигистаминов, поэтому необходимо избегать их приема во время лечения.

  Беременность и период лактации

  В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности применения  прием во время беременности и кормления грудью не рекомендован.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

  Пациенты должны воздерживаться  от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции из-за риска возникновения сонливости.

  Рекомендации по применению

  Внутрь по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.

  Препарат следует полностью рас­творить в достаточном количестве горячей или холодной воды. Интервал меж­ду приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

  Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней.

  В случае тяжелой почечной недостаточности, интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 8 часов.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
  • гепатоцеллюлярная недостаточность
  • риск закрытоугольной глаукомы
  • задержка мочи, связанная с нарушениями функции предстательной железы
  • фенилкетонурия из-за присутствия аспартама
  • детский возраст младше 15 лет
  • беременность, период лактации

  Фармакология

  Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

  Парацетамол быстро распределяется во все ткани.  Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

  Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 2  часа.

  Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

  В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже  10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

  У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется.

  Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в пищеварительном тракте.  Если ее поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой.

  Фенирамина малеат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1 – 1,5 часа. Он обладает большим сродством к тканям и выводится главным образом почками.

  Побочные действия

  • седативный эффект или сонливость
  • сухость слизистой оболочки, тошнота, боль в эпигастральной области, запор, нарушения аккомодации, мидриаз, учащенное сердцебиение, риск задержки мочи
  • ортостатическая гипотензия
  • нарушения равновесия, вертиго, сниженная память или концентрация, чаще встречаемые у пожилых пациентов
  • нарушение моторной координации, дрожь, спутанность сознания, галлюцинации
  • аллергические реакции (эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница, отёк Квинке, анафилактичекий шок)

  Редко:

  • лейкоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения

  Более редко:

  • возбужденные состояния: тревожное возбуждение, повышенная возбудимость, бессонница

  Условия хранения

  В сухом месте при температуре не выше +25°С Хранить в недоступном для детей месте!