Зиртек 10 мг/мл 10 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная жидкость с запахом кислоты уксусной.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.

  Код АТХ R06АE07

  Состав

  1 мл капель для приема внутрь содержит:

  активное вещество:

  - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

  вспомогательные вещества:

  - глицерин,

  - пропиленгликоль,

  - метилпарагидроксибензоат,

  - пропилпарагидроксибензоат, 

  - сахаринат натрия,

  - натрия ацетат,

  - кислота уксусная ледяная,

  - вода очищенная.

  Показания

  Для взрослых и для детей в возрасте от 1 года облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита облегчение симптомов крапивницы

  Передозировка

  Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект. Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, и задержка мочи. Лечение Не существует известных конкретных противоядий для цетиризина. При передозировке рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Гемодиализ малоэффективен для выведения Цетиризина.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл препарата помещают во флаконы темного стекла (тип 3), снабженные полиэтиленовой крышкой и системой защиты от детей. Флаконы снабжены крышками-капельницами из белого полиэтилена низкой плотности, позволяющей высвобождать 20 капель (1 мл). 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г / л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности. Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи. Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

  Период лактации

  Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрациях, представляющих 25% до 90% от тех, которые имеются в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

  Рекомендации по применению

  Для приема внутрь. Перед применением капли следует разбавить  небольшим количеством воды.

  Дети в возрасте от 2 до 6 лет

  2,5 мг 2 раза в день (5 капель)

  Дети в возрасте от 6 до 12 лет

  5 мг 2 раза в день (10 капель)

  Подростки от 12 лет и старше, взрослые

  10 мг один раз в день (20 капель). Может быть  предложена начальная доза 10 капель, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов. 

  Пожилые люди

  Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата; 
  • детям в возрасте до 2 лет (из-за ограниченных данных  в безопасности и эффективности препарата) 
  • пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин
  • беременность и период лактации

  Фармакология

  Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг. Конечный период полувыведения составляет около 10 часов и примерный объем распределения составляет 0,50 л / кг. Не наблюдается накопления цетиризина при следующей суточной дозе - 10 мг в течение 10 дней. Устойчивый - состояние максимальной концентрации в плазме составляет около 300 нг / мл и достигается через 1,0 ± 0,5 ч. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками. Цетиризин не подвергается обширному проявлению метаболизма. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде в моче. Распределение фармакокинетических параметров, таких как максимальный уровень и площадь под кривой, унимодально, в фармакокинетике цетиризина не наблюдалось никаких различий между белокожими и чернокожими взрослыми мужчинами добровольцами. Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности похожа, будь то применение цетиризина в виде растворов, капсул или таблеток. Особые слои населения: пожилые люди: После приёма одной дозы 10 мг перорально, период полураспада у 16 пожилых пациентов увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых пациентов, связано со сниженной функцией почек. Дети, младенцы и дети ясельного возраста: период полураспада цетиризина было около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и малышей в возрасте от 6 до 24 месяцев, он снижается до 3,1 часов. 

  Взаимодействия

  Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама, теофиллина (400 мг один раз в сутки) не выявили доказательств клинически значимых фармакодинамических взаимодействий.

  Одновременное назначение цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

  При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина.

  Азиластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

  Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран, в постнаркозном периоде – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.  Этанол усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения рекомендуется отказаться от спиртных напитков.

  Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

  Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит через 3 дня, рекомендуется обатить на это внимание, прежде чем выполнять их.

  Побочные действия

  • сонливость
  • усталость, слабость
  • головокружение, головная боль
  • боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея
  • фарингит, ринит

  Постмаркетинговый опыт

  Нечасто (≥ 1 / 1000 до <1 / 100)

  • ажитация
  • парестезия
  • диарея
  • зуд, сыпь
  • слабость, недомогание

  Редко   (≥1/10000  до ˂1/1000)

  • гиперчувствительность, крапивница, отек
  • агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги
  • тахикардия
  • нарушения функций печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина)
  • увеличение массы тела

  Очень редко (˂ 1 / 10000);

  • тромбоцитопения
  • анафилактический шок, ангионевротический отек
  • тик, нарушения вкуса, обморок, тремор
  • ухудшение зрения, нарушение аккомодации (расплывчатое изображение), окулогирация
  • дискинезия, дистония,
  • дизурия, энурез

  Неизвестно

  • повышенный аппетит
  • суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение
  • задержка мочи

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!