Зиннат 250 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES7» с одной стороны и гладкие – с другой.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

  Код АТХ J01DC02

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксима аксетил 150.36 мг и 300.72 мг (соответствует цефуроксиму 125.00 и 250.00 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

  Показания

  Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг

  Особые указания

  Гиперчувствительность

  Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, имел ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного средства. При назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным средствам в анамнезе следует соблюдать осторожность.

  Реакция Яриша-Герксгеймера

  При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия препарата Зиннат® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi – и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

  Рост резистентных микроогранизмов

  Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

  При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Не следует назначать препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

  Лекарственная интерференция в лабораторной диагностике

  Положительный результат пробы Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может исказить результат перекрестной пробы на совместимость крови. Поскольку в испытании на феррицианид может дать ложноотрицательный результат, для определения уровней глюкозы в крови/плазме для пациентов, получающих цефуроксимаксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

  Важная информация о вспомогательных веществах

  Данный препарат содержит в составе вспомогательного вещества Опаспрея белого 0.1 % натрия бензоата в каждой таблетке 250 мг.

  Таблетки Зиннат® содержат парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

  Применение в педиатрии

  Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

  Во время беременности или лактации

  Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат Зиннат® должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

  Фертильность

  Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Доклинические исследования не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

  Рекомендации по применению

  Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Взрослые и дети >40 кг Показания к применению Доза Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит По 250 мг дважды в день Острый средний отит По 500 мг дважды в день Обострение хронического бронхита По 500 мг дважды в день Цистит По 250 мг дважды в день Пиелонефрит По 250 мг дважды в день Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей По 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Дети <40 кг Показания к применению Доза Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит 10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Обострение хронического бронхита 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Цистит 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Пиелонефрит 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг. Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T ½ (часы) Рекомендованная доза ≥30 мл/мин/1,73 м2 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин/1,73 м2 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин/1,73 м2 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время гемодиализа 2–4 Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата - детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов) С осторожностью: - первый триместр беременности

  Взаимодействия

  Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи.

  Как и другие антибиотики, препарат Зиннат может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

  Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Не рекомендуется одновременный прием пробеницида. Совместное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарата Зиннат на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется.

  Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

  Побочные действия

  Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена). Часто - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida - эозинофилия - головная боль, головокружение - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), Нечасто - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) - кожная сыпь - рвота Редко - крапивница, зуд - псевдомембранозный колит Очень редко - гемолитическая анемия - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) Неизвестно - избыточный рост Clostridium difficile - реакция Яриша-Герксхаймера При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. Описание отдельных побочных реакций Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!