Регулон таблетки 21 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации. Дезогестрел и этинилэстрадиол.

  Код АТХ G03AA09

  Состав

  активные вещества:

  • дезогестрел
  • этинилэстрадиол

  вспомогательные вещества:

  • альфа-токоферол
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный
  • стеариновая кислота
  • повидон К-30
  • крахмал картофельный
  • лактозы моногидрат

  Показания

  Пероральная контрацепция.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

  Лечение: симптоматическое. Если передозировка обнаруживается в первые 2-3 часа, можно сделать промывание желудка. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и описание

  По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

  Рекомендации по применению

  Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

  Первый прием препарата

  Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

  Прием таблеток можно также начинать и с 2 - 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

  Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

  После прерывания беременности в первом триместре

  После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

  После родов или прерывания беременности во втором триместре

  Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

  Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

  Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

  Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

  Противопоказания

  • беременность или подозрение на беременность
  • гипертония средней или тяжелой степени- гиперлипопротеинемия
  • наличие или указание в анамнезе на артериальные или венозные тромбоэмболические заболевания (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения)
  • наличие риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии
  • диабетическая ангиопатия
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху во время беременности, на фоне применения стероидов, синдром Дубина-Джонсона или Синдром Ротора (хроническая семейная негемолитическая желтуха), гепато-целлюлярные опухоли и Порфирию
  • наличие гепатита (до восстановления лабораторных параметров и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму)
  • наличие желчнокаменной болезни
  • наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественные или злокачественные)
  • наличие эстроген-зависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неясной этиологии
  • наличие (или указание в анамнезе) системной красной волчанки
  • сильный зуд, герпес беременных, отосклероз, ухудшение отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидных препаратов
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата- непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

  Проведенные эпидемиологические исследования доказали, что частота врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых принимали гормональные противозачаточные таблетки до беременности, не увеличивается, не выявлено тератогенного действия препарата, если женщина принимала таблетки в ранние сроки беременности.

  Гормональные противозачаточные таблетки могут привести к снижению количества грудного молока, и изменению его состава, в небольшом количестве препарат попадает в материнское молоко, поэтому применение этих препаратов во время кормления грудью не показано.

  Побочные действия

  Очень часто:

  • прорывные кровотечения, мажущие выделения
  • увеличение массы тела

  Часто:

  • головная боль, головокружение, мигрень,
  • нервозность, депрессия, изменение настроения
  • тошнота, рвота
  • холелитиаз, холестатическая желтуха
  • нарушения менструального цикла (межменструальные кровотечения, дисменорея, аменорея после приема препарата), предменструальный синдром, изменение характера влагалищных выделений, рост фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза, появление влагалищных инфекций (например, кандидоз)
  • снижение либидо
  • нагрубание молочных желез, чувствительность, увеличение и боли в молочных железах, выделения из молочных желез-акне, кожная сыпь, узловая эритема, хлоазмы
  • дискомфорт роговицы при ношении контактных линз- задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам

  Нечасто:

  • артериальная гипертензия

  Редко:

  • отосклероз
  • тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легких
  • инфаркт миокарда, инсульт

  Очень редко:

  • артериальный или венозный тромбоз сосудов печени, брыжейки, почек или сетчатки

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.