Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола производные. Метронидазол

  Код АТХ J01XD01

  Состав

  активное вещество:

  • метронидазол 

  вспомогательные вещества: 

  • натрия хлорид
  • кислота лимонная моногидрат
  • динатрия гидрофосфат безводный
  • вода для инъекций

  Показания

  Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:

  • тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
  • инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
  • бактериальный эндокардит
  • некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
  • инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
  • инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • сепсис, газовая гангрена
  • в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
  • профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий.

  Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

  Рекомендации по применению

  Препарат предназначен для внутривенных инфузий.

  Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

  Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).

  При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

  В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).

  Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).

  В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола
  • лейкопения (в том числе в анамнезе)
  • органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
  • печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)
  • беременность (I триместр)
  • период лактации
  • тяжелая почечная недостаточность

  Побочные действия

  Очень часто:

  • головная боль
  • тошнота

  Часто:

  • боли в животе, колики в животе
  • диарея

  Нечасто:

  • анорексия, рвота, обложенность языка
  • периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)
  • повышение температуры, лихорадка
  • гиперемия кожи
  • заложенность носа
  • артралгия
  • уплощение зубца Т на ЭКГ
  • дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
  • отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница

  Редко:

  • спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия
  • снижение аппетита, запоры
  • сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит-панкреатит- потемнение мочи

  Очень редко:

  • нейтропения (лейкопения)
  • анафилактические реакции
  • тромбофлебит
  • холестаз, желтуха
  • полиморфная эритема
  • повышение активности печеночных ферментов

  Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!