Донормил 15 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

  Код АТХ R06AA09

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - доксиламина сукцинат 15 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - натрия кроскармеллоза,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - гипромеллоза,

  - дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001**,

  - макрогол 6000,

  - вода очищенная.

  ** Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

  Показания

  - периодическая /транзиторная бессонница.

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью.

  Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

  Форма выпуска и описание

  По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

  Особые указания

  Препарат противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности, может обострять синдром ночного апноэ. Следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго.

  Беременность

  Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

  Рекомендации по применению

  Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

  - закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

  - уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

  - период грудного вскармливания

  - детский возраст до 15 лет.

  Фармакология

  Абсорбция – высокая. Период полувыведения из плазмы (Т?) составляет в среднем 10 часов. Метаболизируется в печени, хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ. Фармакодинамика Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов, обладающий снотворным, седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна. Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия 6-8 часов.

  Взаимодействия

  При одновременном приёме с барбитуратами, бензодиазепинами, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС.

  При приёме с холинолитиками повышается риск возникновения побочных эффектов. Этанол усиливает седативное действие. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

  Побочные действия

  Редко

  - сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.