Диклофенак-ратиофарм гель 1% 40 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный бесцветный гель с характерным запахом изопропанола.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

  Код АТС М 02АА 15

  Состав

  100 г геля содержат:

  активное вещество:

  • диклофенак натрия 1,0 г,

  вспомогательные вещества:

  • диизопропил адипат,
  • гидроксипропилцеллюлоза,
  • кислота молочная 90%,
  • натрия дисульфит,
  • спирт изопропиловый,
  • вода для инъекций.

  Показания

  • для местного, поддерживающего и симптоматического лечения болевого синдрома при острых растяжениях мышц и связок, вывихов или ушибах, связанных с травмами (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов и мягких тканей

  Передозировка

  Если рекомендованная доза превышена во время кожного применения, гель должен быть удален, а участок кожи промыт водой.

  Форма выпуска и описание

  По 40 г геля в алюминиевые тубы с крышкой из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

  Особые указания

  Необходимо соблюдать осторожность при назначении Диклофенак-ратиофарм® 1% гель больным, имеющим в анамнезе  приступы астмы, кожные реакции или острый ринит на нестероидные про­тивовоспалительные средства или анальгетики.

  Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаще, чем другие, могут реагировать на  применение нестероидных противовоспалительных средств в виде приступов астмы, местных отеков кожи и слизистых (в том числе, отека Квинке) или крапивницы.

  Диклофенак-ратиофарм® гель применяется только как наружное средство! Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или повреждения.

  Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

  Беременность и период лактации

  Диклофенак-ратиофарм® 1% гель может применяться  в I и II триместрах беременности только после тщательного рассмотрения соотношения польза/риск. В течение III триместра беременности нанесение геля на большой участок кожи  длительного применение противопоказано. Диклофенак может подавлять родовые схватки, вызывать преждевременное закрытие ductus arteriosus, повышенную склонность к кровотечению у матери и плода, к отеку у матери. В период лактации Диклофенак-ратиофарм® 1% гель предпочтительно не применять, так как минимальное количество диклофенака выделяется в грудное молоко.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Диклофенак-ратиофарм® 1% гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 9-10 см геля (3 г) 3 ра­за в день и легко втирается.  В случае необходимости наложения повязки, повязка накладывается через несколько минут после геля на подсох­шую поверхность. Гель нельзя применять под воздухонепроницаемыми повязками. Максимальная ежедневная доза геля составляет 9 г (или 90 мг диклофенака натрия). Длительность терапии составляет 1-2 недели.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата
  • открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема
  • III триместр беременности ( при нанесении на большие поверхности или в течение длительного времени).
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани (в подкожную клет­чатку, мышечную ткань, суставную капсулу и в полость сустава). По сравнению с приемом препарата внутрь только 0,5–6% активного вещества достигает системного кровообращения. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1-2 часа. Средний период нахождения в плазме крови до 9 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. После быстрого метаболизма в печени путем гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой 2/3 вещества выводятся через почки и 1/3 – через желчь.

  Взаимодействия

  Не наблюдались

  Побочные действия

  Часто (≥1% - < 10%)

  • местные кожные раздражения (покраснение, зуд, жжение, сыпь)

  Нечасто (≥0,1% - < 1%)

  • контактный дерматит

  Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи)

  • желудочно-кишечные расстройства
  • генерализованная кожная сыпь
  • реакции гиперчувствительности в виде ангионевротиченского отека и диспноэ

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.